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微光|首个国产心血管OCT系统上市 系微光医疗自主研发

_原题为 首个国产心血管OCT系统上市 系微光医疗自主研发
北京商报讯（采访人员 姚倩）7月21日 ， 中科微光医疗器械技术有限公司（以下简称“微光医疗”）宣布 ， 其打造的首个国产心血管OCT （光学相干断层成像技术）系统日前正式上市 ， 其介入成像导管微小光学器件等关键零部件已实现完全国产化 ， 打破进口垄断 。
光学相干断层成像（optical coherence tomography ， OCT）是一种新的高分辨率断面成像模式 ， 它将新发展的光学技术与超灵敏探测合为一体 ， 加上现代计算机图像处理 ， 发展成为一门新兴的断层成像诊断技术 。 据了解 ， 微光医疗的心血管OCT系统用于临床需要进行腔内介入治疗的患者 ， 尤其在支架植入术中广泛应用 。 微光医疗相关负责人在接受北京商报采访人员采访时表示 ， 微光医疗自2012年成立开始 ， 就聚焦于高端心血管OCT系统的自主研发和产业化 。 历时八年探索 ， P60产品于2020年获证上市 。
“该型号OCT作为便携智能腔内影像平台 ， 集成多项智能图像分析功能 。 相对于国际竞品 ， 主机重量更轻（86 kg）体积更小 ， 方便导管室使用；成像导管外径更细（0.86mm）尖端距离更短 ， 全面加强临床操作的通过性和安全性 。 ”微光医疗相关负责人说道 。
【微光|首个国产心血管OCT系统上市 系微光医疗自主研发】2020年4月 ， 国家药品监督管理局审查批准了微光医疗生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册 。 国家药品监督管理局方面表示 ， 目前此类产品仅有一家国产产品和一家进口产品上市 ， 微光医疗旗下产品的上市预期可降低设备及其配套耗材的价格 ， 有利于临床应用和推广 ， 使更多的患者受益 。
微光医疗相关负责人告诉北京商报采访人员 ， 微光医疗此次上市的OCT系统为自主研发 。 在中国科学院西安光机所的大力支持下 ， 介入成像导管微小光学器件等关键零部件已实现完全国产化 。 “目前临床手术中使用OCT收费不菲 ， 一定程度上限制了该技术的推广使用 。 相信微光医疗国产OCT设备和导管的推出 ， 将有助于降低该项检查的价格 ， 让更多的患者获益 。 ”
资料显示 ， 微光医疗成立于2012年 ， 公司与中科院、哈佛大学医学院建立战略合作关系 ， 聚焦介入影像前沿技术研究 ， 集研发、生产和销售于一体 。 公司的核心团队由来自清华大学、中国科学院的行业科学家、工程师和医务人员组成 。
据微光医疗相关负责人介绍 ， 公司在长期聚焦OCT先进技术、坚持做最专业OCT系统制造商的同时 ， 积极布局拓展心血管腔内影像全领域 。 当前主要技术储备包括：“心血管OCT人工智能分析平台” ， “多模态影像信息融合系统” ， 以及集成血管内解剖学结构成像（OCT）、功能学生理测量（OCT-FFR）和富脂质斑块组分识别（OCT-IPA）的“下一代全功能三位一体机” 。 该一体机可实现利用一台设备获取多维度临床信息 ， 一站式满足精准PCI（经皮冠状动脉介入治疗）时代的手术需求 。


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