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股票行情|打破千亿体重管理市场格局 康哲药业(00867)将凭PLENITY?开启估值增长新周期


近年来 ， 随着公众对健康饮食及体重管理的认识不断提高 ， 倡导科学、健康减脂的体重管理产品 ， 其国内外市场前景正日益广阔 。
为满足全球体重管理市场庞大的未满足需求 ， 知名医药企业康哲药业(00867)正式切入体重管理领域 ， 引领中国体重管理市场进一步发展 。
近期 ， 康哲药业宣布从美国创新研发公司Gelesis获得其体重管理产品PLENITY?在中国大陆、港、澳、台及新加坡、阿拉伯联合酋长国的独家许可权利 ， 同时对Gelesis进行股权投资 。
智通财经APP了解到 ， PLENITY?是目前美国FDA批准的唯一由天然来源材料制成的安全有效的口服体重管理器械 ， 是一款不作用于全部机体系统的、无刺激的体重管理产品 。
该产品于2019年被美国FDA批准用于与饮食和运动结合 ， 帮助体重指数(BMI)为25–40kg/m2的成年人进行体重管理 ， 并于今年获得欧洲CE认证 ， 可在欧洲经济区销售 。

股票行情|打破千亿体重管理市场格局 康哲药业(00867)将凭PLENITY?开启估值增长新周期
本文插图

其研发公司Gelesis ， 则是美国一家专注于胃肠道相关慢性疾病的新型疗法的公司 。 公司当前正在开发一种新型水凝胶平台技术 ， 旨在通过作用于胃肠道的机械作用 ， 潜在地改变某些慢性疾病的病程 。
通过此次国际合作 ， 康哲药业得以获得全球体重管理领域的最前沿技术 ， 并以此切入中国庞大的体重管理市场 。 并且值得注意的是 ， 此次合作将康哲药业创新管线的产品数目扩充至20个 ， 且美国FDA获批上市的创新产品扩充至6个 。
多项临床验证、有效性安全性俱佳的体重管理利器
长期以来 ， 消费者对体重管理产品市场认知有限 ， 但在减肥的急迫性需求驱动下 ， 盲目性消费屡见不鲜 。
造成这一现象的根本原因 ， 在于生活中很多消费者会把专业的减肥药物/器械和减肥类保健品混作一谈 。
获得权威监管机构如美国FDA批准的专业的减肥药物/器械是需要通过人体临床试验 ， 在大量临床数据证明其安全有效的前提下才获批准上市 。 而市面上的减肥茶、减肥食品这种减肥类的保健品 ， 只需要通过动物试验便可获准上市 ， 其严格性和专业药物/器械是完全不能相比的 。
从这一层面来看 ， PLENITY?与减肥类保健品存在本质上的区别 。
智通财经APP了解到 ， PLENITY?水凝胶由两种天然来源的成分—纤维素和柠檬酸组成 ， 可形成三维结构 ， 与其原始重量100倍的水分结合 ， 并与食物混合 ， 膨胀占据胃和小肠的体积 ， 从而产生饱腹感 ， 帮助体重减轻 。
该产品在美国FDA获批 ， 是基于一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照关键临床试验 。
该试验共入组436例超重或肥胖(BMI为27–40 kg/m2)且至少存在一种合并症的患者 。 该项试验数据显示：近60%的接受PLENITY?治疗的患者达到至少5%的体重减轻(平均体重减轻10% ， 或10kg) ， 26%的接受PLENITY?治疗的患者达到至少10%的体重减轻(平均体重减轻 14% ， 或13kg);同时 ， PLENITY?显示出高度有利的安全性特征：与安慰剂相比 ， 不良事件的总发生率无差异 。
目前PLENITY?的核心专利(即制剂/用途专利和制备方法专利)已在中国大陆获授权 。
锚定差异化竞争优势 进军千亿减重市场
肥胖及超重近年来已经成为全球普遍的健康问题 ， 得到社会各界的广泛关注 。 而近年来 ， 在中国 ， 随着现代生活节奏加快 ， 饮食搭配不当以及缺乏锻炼 ， 让肥胖问题表现得更为突出 。
目前中国是全球成人肥胖人口最多的国家之一 ， 瘦身减肥市场正在日益扩大 。
数据显示 ， 2015年 ， 中国成人超重及肥胖比例分别为23%和5% ， 2019年中国肥胖人口已超2.5亿人 。 在市场规模方面 ， 2019年 ， 我国功能型瘦身食品市场规模为1945.3亿元;预计到2023年 ， 该市场规模将达到4020.8亿元 ， 年均复合增速达19.9% 。


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