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新药|对话微芯生物董事长鲁先平：科创板让新药研发更大胆丨科创面对面( 二 )


科创板给微芯生物带来的好处还体现在募集资金的用途上 。 微芯生物此次上市募集资金总额为10.215亿元 ， 其中8.035亿元用于创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网络建设项目、创新药研发项目、偿还银行贷款及补充流动资金 。
鲁先平称 ， 目前微芯生物在小分子创新药的产业化和新的研发中心两个方面进展较好 ， “由于成都研发中心的启用 ， 我们扩展成5个治疗领域、3个研发层次和大小分子创新药的格局 ， 这是科创板募集资金给我们带来的促进作用 ” 。
据他介绍 ， 5个治疗领域是 ， 在原有的肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病基础上 ， 新增了中枢神经疾病和抗病毒疾病研究领域；3个研发层次则是 ， 不仅进行原创新药研究 ， 也会参与快速跟踪的研发项目 ， 并持续管理已经上市产品的生命周期；大小分子方面 ， 以前微芯生物专注于小分子药物的研究 ， 成都中心的建立让公司可以开始研究大分子药物 。

新药|对话微芯生物董事长鲁先平：科创板让新药研发更大胆丨科创面对面
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新适应症+新产品驱动成长性
微芯生物主要产品为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药 。 目前首发创新药西达本胺为唯一的收入来源 ， 该产品的未来增长空间 ， 以及微芯生物储备药的商业化时间、未来的业绩驱动力等方面颇为市场关注 。
西达本胺于2015年用于治疗外周T细胞淋巴瘤适应症上市销售 ， 2019年11月底西达本胺乳腺癌新适应症获批上市 。 截至2019年末 ， 西达本胺累计销售超过5亿元 ， 其中 ， 2019年 ， 西达本胺的产品销售收入1.74亿元 ， 同比增长27.12% 。
“可能大家会认为西达本胺是单一个产品 ， 但它是一种全新的作用机制 ， 未来将用于各种不同的肿瘤 ， 实际上它变成了多种产品 。 目前西达本胺正在开展弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验和非小细胞肺癌的II/III期临床试验 。 ”鲁先平对第一财经采访人员称 ， 但也确实需要大量的资金和大量的临床实验去证明每一个适应症的有效性 。
另一个受市场关注的产品则是西格列他钠 ， 主要关注点在于何时能实现商业化 。 该产品为2型糖尿病治疗药物 ， 已于2019年9月申报新药上市（NDA）并获受理 。
【新药|对话微芯生物董事长鲁先平：科创板让新药研发更大胆丨科创面对面】鲁先平告诉第一财经采访人员 ， 一般来讲 ， 一个原创新药从首次在中国提交上市申请到获批完成大概需要一年半左右时间 。
西奥罗尼也是微芯生物针对多种肿瘤的一个产品 ， 目前正在开展针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的 II 期临床试验 。
此外 ， 微芯生物尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS17919、CS24123、CS17938、 CS27186等 ， 正在进行临床前与早期探索性研究 。
“基于我们的研究与开发计划 ， 期望未来持续性的有新的适应症或者新的产品获批上市 。 ”鲁先平称 ， 每个产品上市后均有持续的专利保护 ， 以建立较高的壁垒 ， 这也是为了保证上市后具有持续的高成长性 。
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