疫苗|【关注】全球首个正式发表！陈薇团队疫苗二期临床试验结果来了……
7月20日晚 ， 世界顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果 ， 成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据 。
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试验结果表明 ， 单次接种疫苗28天后 ， 99.5%的受试者产生了特异性抗体 ， 95.3%受试者产生了中和抗体 ， 89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应 。 这表明 ， 陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护” ， 将新冠病毒 “拒之门外” 。
【疫苗|【关注】全球首个正式发表！陈薇团队疫苗二期临床试验结果来了……】
此前的5月22日 ， 《柳叶刀》报道了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据 ， 也是全球第一个正式发表的新冠疫苗的人体临床数据 。 试验结果表明 ， 该疫苗安全性好 ， 受试者全部产生抗体和细胞免疫反应 。
该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动 ， 是全球最早开展Ⅱ期临床研究的 。 实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计 ， 508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组 ， 在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性 。
508名受试者全部完成随访 ， 无一脱落 ， 临床依从率100% 。
值得一提的是 ， 此次临床试验首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果 ， 是首个55岁以上年龄组的临床试验数据 。
研究表明 ， 新冠肺炎的重症率、死亡率随年龄增长显著升高 。 陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群 ， 最年长受试者84岁也产生了抗体 。 与18-54岁年龄阶段相比 ， 该疫苗在年长人群（大于55岁）中的免疫原性稍弱 ， 但安全性良好 。
Ⅱ期临床试验结果 ， 进一步证明该疫苗在 18 岁以上的健康成年人中是安全的 ， 具有良好的免疫原性 。 综合考虑安全性和免疫原性的结果 ， 确定5×1010vp为目标剂量 ， 该剂量下中和抗体和细胞免疫反应达到90%以上 ， 安全性良好 ， 为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础 。
根据我国《疫苗管理法》 ， 该疫苗已满足应急使用的技术要求 。
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来源：人民日报、楚天都市报
编辑：黄坤、谢韵宁、方洪秀
责编：陈广泰
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