健康养老|中国抗体药产业最新报告:产能差距是如何造成的?( 二 )



健康养老|中国抗体药产业最新报告:产能差距是如何造成的?
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再有 , 中国抗体药基础研究和研产转化能力不足 。 与美国相比 , 中国的论文数量和专利数量均明显不足 。 截至2017年 , 美国抗体药专利数量为32794 项 , 约为中国的 5倍 , 美国抗体药论文数量达43745篇 , 约为中国的3倍 。 从专利申请机构看 , 在美国、瑞士、德国等国家 , 企业是专利申请的主体;在中国 , 专利申请的主力为科研机构和高校 , 从侧面反映了中国企业的技术研究能力和技术承接能力偏弱 , 中国从研发到市场的技术转化机制尚未充分形成 。
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最后 , 核心能力不足还体现在成本控制方面 。 目前 , 中国抗体药尚缺乏成本优势 , 难以与国际领先水平抗衡 , 而抗体药成本与反应器规模、蛋白表达、工艺设计、设备材料本土化程度和生产批次成功率相关 , 中国抗体药产业在上述各方面表现均有待提升 。 国内企业生产压力大 , 现阶段的价格波动可能导致药品质量问题 , 影响安全和疗效 。 因此生产成本控制能力的提升十分重要 , 而这需要长时间的技术积累才能实现 。
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上述报告亦有积极的结论 , 中国抗体药在研管线数量逐年快速攀升 , 在研管线年数量复合增长率93% , 表明中国抗体药物产业研发能力提升较快 , 研发活力充沛 。


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