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消息资讯|POCT产品设计：把床旁护理点测试带到消费者终端

_原题为 POCT产品设计：把床旁护理点测试带到消费者终端
众所周知 ， 诊断行业技术正逐步从集中化测试稳步向分散式模式发展 ， 而这种趋势让测试离患者越来越近 。 即时护理（POCT）的优势也逐渐被大家看到 。 新技术将产品应用扩展到了家庭 ， 而新一代的测试仪器提供了更高的准确性 ， 可靠性和速度 。
及早诊断和随时监控对诸如HIV ， 丙型肝炎（HVC）和结肠癌等疾病尤为重要 ， 而如果测试工具更易取用 ， 患者就可以尽早发现并获得更好的治疗机会 。 POCT技术正是提供了这样一个手段 ， 它们可以更快 ， 更方便地提供结果 。
其实在COVID-19大流行之前 ， 医疗诊断行业就已经朝着分散测试的方向发展 。 多年来 ， 测试通常集中在核心实验室附近 ， 但逐渐地 ， 测试扩展到了门诊和急诊室 ， 以便提高测试效率 。 与核心实验室设备相比 ， 这些设施的占地面积更小 ， 并且产品设计以“简单快速应答”为产品核心 。
消息资讯|POCT产品设计：把床旁护理点测试带到消费者终端
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使用更便捷的药物滥用检测
POCT检测应用的其中一个扩展领域为筛查药物滥用 。 例如美国卫生和公共服务部的药物滥用和精神卫生服务管理部门最近修订了执行指导意见 ， 允许将唾液样本用于工作场所药物检测方案 。 以前 ， 所有药物检测都需要对尿液进行采样 ， 而这种方法有时会带来隐私问题 。 唾液测试效率更高 ， 侵入性更小 ， 测试所需的液体量更少 。
这些修订的指南对多个管理职能部门增加药物测试具有巨大的意义 。 例如联邦汽车运输安全管理局宣布 ， 将在2020年对卡车驾驶员进行的随机药物测试从25％增至50％ ， 预计进行210万次随机对照测试 。 增加的原因是2019年阳性测试结果有所增加 ， 因此有必要增加强制性检测 。 最近修订的指导方案有可能让这种测试更加有效和易于管理 。
感染性疾病检测
全球各国政府越来越倾向于采用POCT技术来检测感染性疾病 。 POCT测试不仅减轻了医院的负担 ， 缩短了急诊的等待时间和就诊次数 ， 对于管理全球大流行病也极其重要 。 近几年来 ， 尽管对艾滋病采取了有效的预防措施和治疗方案 ， 但这种威胁生命的疾病仍然是全球性威胁 。 世界卫生组织呼吁使用快速HIV检测作为控制感染率的关键 。 比如OraSure Technologies开发了首个FDA批准的POCT测试 ， 可在20分钟之内快速检测针对HIV-1和HIV-2的抗体 。 这种测试让消费者能够使用简单的口腔拭子进行测试而无需血液 。 温哥华市生物实验室开发了INSTI HIV自检产品 ， INSTI是一项血液测试 ， 以其易用性 ， 可靠性和便利性而被追捧 ， 可在60秒内检测出HIV抗体 ， 这种测试让消费者能够在家中进行 。 在60多个国家/地区使用了超过1500万个INSTI测试 。
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家庭测试套件：最终分散化
即时检测的目标场景之一是让消费者能够在家中自行检测 。 病人自检并不是一个新概念 ， 自1970年代以来 ， 验孕产品就已经向美国消费者提供 。 目前 ， 家庭测试的应用场景已经获得了极大的扩展 ， 消费者可自行检查血糖和胆固醇水平 ， 现在对于HIV ， HPV甚至结肠癌的自检措施也越来越普遍了 。
消费者对他们的检测目标有了更好的了解 ， 他们为维持健康愿意花更多的时间和金钱 ， 这恰好使得家庭测试更具吸引力和紧迫性 。
考虑到POCT在家庭环境中的使用 ， 产品设计时需要进行相应的优化 。 使用者不再是专业的实验室操作人员而是未经培训的普通人 ， 因此在设计POCT产品时需要更多的考虑产品的安全性 ， 允许更高程度的容错率 ， 测试结果也必须尽可能的简单明了 。
为了获得准确的诊断结果 ， 在样本采集时需进行有效控制 。 可使用毛细管结构来确保适当的芯吸 ， 吸收和流动 。 介质表面可设计成特殊几何形状并使其具有不同特性 ， 以便回收尽可能多的目标分析物 ， 同时最大程度地减少非特异性结合 。 如果采样不足 ， 可能出现结合位点结合不足 ， 从而使测试结果不正确 。 如果引入的样品过多 ， 则可能导致测试条反冲和“溢流” 。 为了给消费者提供易于理解的结果 ， 产品需具备良好的显色效果 。 POCT产品设计制造商还可以通过专有涂层定制介质 ， 从而减少非特异性结合和外部污染的可能性 。 此外 ， 使用专有的显色技术可提供检测方法和准确的样品指示 。
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【消息资讯|POCT产品设计：把床旁护理点测试带到消费者终端】随着POCT行业的发展和对于家庭用检测技术的需求的增长 ， 如何保证检测的一致性 ， 准确性和完整性将成为POCT生产商的关键任务 。 今天的消费者越来越多地关注自己的健康状况 ， 并且他们比以往任何时候都拥有更多的信息来源和选择权 ， 这将为众多IVD厂商提供更多的市场机会 ， 但是同时也形成了更加激烈的竞争环境 。 作为全球知名的医疗器械开发公司 ， ITL已为数百家公司提供了有效的POCT解决方案 。 凭借对IVD领域前沿技术的掌握 ， 多年来积累的产品化经验和严格的质量管理措施 ， 以及可用性和解决设计开发制造难题的专业知识 ， 我们为客户带来了创新的思维 ， 系统化的流程和专业的团队 ， 从而为更多终端消费者提供了更安全 ， 有效的床旁护理产品 。


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