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IT|成立10年持续亏损 新冠疫苗第一股康希诺即将回A股( 二 )


康希诺在招股书中表示 ， 随着现有研发项目的陆续进入临床试验阶段 ， 公司在研发人员薪酬、耗用物料、仪器设备、检验测试等方面将进行持续性的投入 ， 预计未来三年（2020-2022年）将要投入9-12亿元 ， 研发投入将使经营亏损持续增加 。
在风险提示中 ， 康希诺特别指出 ， 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的有关规定 ， 如果康希诺在上市之日起第4个完整会计年度 ， 经审计的扣非净利润仍然为负数 ， 并且营收低于1亿元（含被追溯重述）就有可能触发退市条件 。
这意味着 ， 未来4年里产品销售对于康希诺来说尤为重要 。
“非主流”产品有望推业绩增长
尽管埃博拉疫苗和新冠疫苗声名在外 ， 但很难成为康希诺业绩增长的动力 。
根据招股书 ， 除了上述两款明星产品外 ， 康希诺最快可以获批上市的产品是预防脑膜炎的两款结合疫苗MCV2（拟用商品名：美奈喜）和MCV4（拟用商品名：曼海欣） ， 两款产品预计在2020年获批上市 。
脑膜炎球菌疫苗在国内有着较为成熟的市场 。根据中国疾病预防控制中心数据 ， 由于脑膜炎球菌疫苗长期被纳入国家免疫规划中 ， 中国新生儿脑膜炎球菌疫苗的整体接种率在 99.7%左右 ， 其中根据批签发数据计算 ， 2019 年中国一价和二价脑膜炎球菌疫苗的接种率约 89% ， 四价脑膜炎球菌疫苗的接种率约 11% 。
脑膜炎球菌疫苗一般可以分为两种 ， 分别是脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和脑膜炎球菌结合疫苗（MCV） 。
目前在发达国家MPSV已经被MCV所取代 ， 但国内最常见的仍然是MPSV多糖疫苗 。
根据中国食品药品检定研究院数据 ， 2019年中国脑膜炎球菌疫苗总批签发量为6104万支 ， 其中MPSV2的批签发量达4145万支 ， 占比67.9% 。
但多糖疫苗不能产生免疫记忆 ， 免疫持续时间段 ， 对2岁以下的婴幼儿保护效果不好 。而结合疫苗在接种后可以形成免疫记忆 ， 可产生再次免疫应答 ， 免疫持续时间长 ， 且使用不受年龄限制 。
君联资本医疗投资副总裁张文泽7月24日接受时代财经采访时表示 ， 结合疫苗在将来肯定会取代多糖疫苗成为脑膜炎疫苗的主流 。
根据灼识报告的预测 ， 国内脑膜炎球菌疫苗市场预计将由2019年的22亿元人民币大幅增加至2030年的77亿元人民币 ， 增长原因主要是由于非免疫规划脑膜炎球菌疫苗（主要是MCV2和MCV4）的单价较高 ， 相对多糖疫苗适用人群更广 ， 总体销售额较大 。
未来5到10年 ， 中国对MCV2和MCV4的市场需求都将显著增加 。
竞争激烈 ， 前路难测
康希诺对未来发展持乐观态度 。根据招股书介绍 ， 康希诺大部分产品瞄准的都是非免疫规划疫苗市场 ， 走的是高质量的自费疫苗路线 。“在经历了那么多起疫苗质量事件之后 ， 公众对于高质量疫苗的需求是存在的 。”康希诺相关负责人对时代财经表示 。
但事实上康希诺将要面对的市场竞争非常激烈 。
智飞生物、沃森生物和罗益生物目前在国内均有已经获批上市的MCV2产品 ， 同时还有武汉生物制品所、欧林生物、华兰生物、成都生物制品研究所、成大天和生物的 MCV2 在研 ， 以及欧林生物、智飞绿竹的MCV2-Hib联苗在研 。
虽然康希诺有望拿下国内首个获批的MCV4产品 ， 但MCV4市场的后来者来势汹汹——民海生物、智飞生物、兰州生物制品研究所、沃森生物的MCV4产品均已进入临床试验阶段 ， 可以预见未来市场竞争同样激烈 。
在康希诺15种仍然在研的产品中 ， 仅有新冠疫苗Ad5-nCoV、肺炎球菌疫苗PBPV和结核病加强疫苗Ad5Ag85A是全球创新品种 ， 其他产品均有竞品已在国内或国外获批上市 ， 形成了较为成熟的市场 。
“包括康希诺在内的疫苗创新企业 ， 现阶段主要还是进口疫苗国产替代模式 。完全创新的疫苗研发成本以数十亿美元计 ， 还需要投入十数年时间 ， 一般企业难以承担巨大的成本 ， 所以都希望先实现国产替代 。”张文泽说 。


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