「新浪科技综合」美国首个新冠疫苗3期临床启动，Moderna招募3万名志愿者新浪科技综合2020-07-28 14:41:530阅
【「新浪科技综合」美国首个新冠疫苗3期临床启动，Moderna招募3万名志愿者新浪科技综合2020-07-28 14:41:530阅】来源：DeepTech深科技
美国首个新冠疫苗 3 期临床启动 ， Moderna 疫苗可望年底推出 。
这款疫苗三期临床试验将在 89 个试验点开展 ， 规模多达 3 万人 ， 以测试疫苗的安全性与效果 ， 这也是获得监管批准前的最后一道障碍 。
周一 ， Moderna 股价收盘大涨 9.15% 至 79.91 美元 。
文章图片
图1/2Moderna 疫苗在纽约开始接种 。 （来源：美联社）3 万人的 3 期试验
Moderna 称 ， 一半的志愿者将接受相隔 28 天的两剂共 100 微克的疫苗接种 ， 另一半则接受安慰剂接种 ， 并且志愿者和医务人员均对接种的是疫苗还是安慰剂不知情 。 最终研究人员将确认这款疫苗是否能实现预防新冠病毒感染的目的 。 同时 ， 研究者希望疫苗能减少重症患者和死亡病例 。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇说 ， 志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的话 ， 就可以判断 Moderna 疫苗有效 ， 也就是这款疫苗保护了 60% 的志愿者 。
Moderna 疫苗用的是全长的刺突（S）蛋白基因信息 ， 用脂质纳米颗粒包裹了其 mRNA 。 刺突蛋白是病毒附着并进入到人体细胞的关键 ， 所以被称为疫苗研发的靶标 。
7 月 15 日 ， Moderna 公司新冠 mRNA 疫苗（ mRNA-1273）1 期临床试验结果正式发布 ， 这款疫苗在所有参试者体内均诱导出新冠病毒免疫反应 。 这款疫苗耐受性良好 ， 但超过一半的参与者报告了注射部位的轻度或中度症状 ， 如疲劳、肌肉酸痛或疼痛 。
据路透社报道 ， 尽管从未有任何疫苗问世 ， 美国政府仍然资助 Moderna 近 10 亿美元 ， 其中 3 期试验的资助额度达到 4.72 亿美元 。 而在 4 月疫苗 1 期临床试验时 ， Moderna 已收到美国政府 4.83 亿美元资助 。
Moderna 称 ， 该公司仍希望一年交付约 5 亿剂疫苗 ， 可能明年最多可交付 10 亿剂 。
Moderna 尚未说明疫苗收费标准 。 发言人雷 · 乔丹称：“在大流行期间 ， 我们将负责任地定价 ， 以确保广泛使用 。 ”乔丹说 ， 当病毒流行后 ， 该公司可能会改变价格策略 ， “但这不是我们目前解决的问题 。 ”
美国押宝疫苗
超过 150 种疫苗目前正处于不同的研发阶段 ， 约二十多种疫苗已经在进行人体测试 。
7 月 1 日 ， 美国医药巨头辉瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 共同宣布 ， 双方共同开发的新冠 mRNA 疫苗 BNT162b1 取得了初步临床数据 ， 这款疫苗耐受性良好 ， 并产生剂量依赖性免疫原性 。
辉瑞在周一宣布 ， 该公司与德国 BioNTech 公司已经开始了新冠疫苗的后期临床试验 ， 第一批受试者在罗切斯特大学接受了注射 。 其志愿者将来自美国的 39 个州 ， 以及巴西、阿根廷和德国 ， 人数同样为 3 万人 。
据《纽约时报》报道 ， 美国政府与辉瑞已达成一项价值 19.5 亿美元的协议 ， 到年底将购买 1 亿剂辉瑞疫苗 ， 但前提是该疫苗被证明安全有效 。 纽约大学传染病学主任马克 · 穆里根（Mark Mulligan）说 ， 完成志愿者招募就要 2 个月 ， 而要证明疫苗是否有效需要 4 到 6 个月时间 。
辉瑞表示 ， 其疫苗大约是 20 美元一剂 ， 人们将需要两次接种 。 据报道 ， 辉瑞希望能够在 10 月份即得到紧急使用授权 。
此外 ， NIH 的院长弗朗西斯 · 柯林斯在新闻发布会上表示 ， 美国不久将开展另外 3 项 3 期试验 ， 包括 Novavaxg 公司、强生公司和阿斯利康的疫苗 ， 每项试验均要招募 3 万名志愿者 。 阿斯利康的疫苗将于 8 月份开展 3 期试验 ， 强生公司的疫苗 3 期试验时间可能为 9 月 。
美政府 “押宝” 新冠疫苗或考量政治压力 。 截至 7 月 28 日 ， 美国确诊新冠患者超过 440 万 ， 死亡超过 15 万 。 据新华社报道 ， 美国总统特朗普面临竞选连任压力 ， 需要找到可用新冠疫苗 ， 扭转外界对政府抗疫不力印象 。
新华社援引美联社报道称 ， 距 11 月美国总统选举约 100 天之际 ， 八成民众认定国家正朝错误方向前行 ， 创特朗普就任以来新高 。 总体而言 ， 仅 38% 民众认可特朗普的执政表现 ， 比疫情暴发前略低；认为美国经济向好的民众比例则从 1 月时的 67% 暴跌至 38% 。
文章图片
图2/2
推荐阅读
- 古都正|中国千年古都正在崛起“硬科技”
- 小米科技|外媒曝光：小米新奇想专利让超广角拍摄不失真
- 职场女性|巾帼不让须眉：科技界又多了一位女掌门
- 【行走自贸区】线下逛线上购！来曹妃甸综合保税区体验不一样的“海淘”|【行走自贸区】线下逛线上购！来曹妃甸综合保税区体验不一样的“海淘”
- 【行走自贸区】线下逛线上购！来曹妃甸综合保税区体验不一样的“海淘”
- 服贸会|金融科技新成果集中“上新”服贸会，150家金融机构携手亮相
- 省属|赋予科研人员职务科技成果所有权 事关8家省属高校、科研院所
- 【行走自贸区】三亚崖州湾科技城：企业人才纷至沓来|【行走自贸区】三亚崖州湾科技城：企业人才纷至沓来
- 创新服贸|创新服贸 互惠共享 | 智能科技改变生活 服务贸易添新元素
- 创新服贸 互惠共享 | 智能科技改变生活 服务贸易添新元素