市场规模|生物制品行业成长逻辑清晰,强者恒强的时代你看好谁?( 二 )


3、政策以及支付端改革 , 带来对生物制品药品需求的新格局
近年来 , 我国从多方面颁布鼓励政策 , 支持并鼓励生物药的研发 。 首先 , 生物医药是“十三五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业 , 我国先后颁布了一系列政策助力生物产业的发展 , 包括《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等 , 重点落实到对生物药技术研究、临床试验和上市审批等多方面的管理 。
其次 , 医保目录在2017年首次引入动态调整机制 , 通过两轮的价格谈判使得多达53种昂贵的创新药物纳入医保乙类目录 , 其中有12种生物药 。 通过将药物纳入医保药品目录不仅有利于提高居民在重症医疗的支付能力 , 而且驱动了生物药市场发展 。
但不得不说 , 创新生物药的研发是一项漫长、复杂和昂贵的过程 。 通常而言 , 创新生物药需要10至15年的研发和临床试验时间 , 整个行业的投资风险较大 。 而由于生物药的发现过程主要涉及已经明确的人体信号转导通路 , 因此生物药的总体临床成功率比化学药高 。 根据2010-2018年的全球在研药物统计 , 生物药在每一个研发阶段的研发成功率均高于同一阶段的化学药 。
三、生物制品行业的产业特点及竞争格局
首先 , 生物药行业的产业链可以分为上、中、下三部分 , 其中上游部分是生物药行业产业的基础 , 主要为生物药原材料生产商企业 , 通过科研机构、CRO和医药企业的研发部门开发出新型的生物药流入中游 。 中游部分主要是生物药制药企业和CMO两部分 , 负责生物药的上市和生产 , 其后通过药品分销企业和CSO等企业进行销售环节的工作;下游部分主要是生物药的消费者 , 通过在各医疗机构就诊 , 获得生物药 , 进行治疗服务 。
而正是基于行业特性 , 医药企业开展销售活动的成本较高 , 导致大部分医药企业除了研发投入较多之外 , 还有销售费用率高的特点 。 2019年 , 整个医药生物行业的销售费用率为16.57% , 其中生物制品行业的销售费用率为24.88% 。
其次 , 生物制品企业研发的生物药主要包括疫苗、血制品、细胞与基因治疗、单克隆抗体、重组治疗性蛋白以及其他生物疗法等 。 总的来看 , 不同细分的产业有着不同的竞争格局 。
1、长春高新
长春高新的主营业务主要是在生长激素和水痘疫苗领域 , 主要产品包括聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等 , 尤其在生长激素领域 , 长春高新系列产品在全国市场份额达到74% , 为市场的绝对龙头 。 基于较为强势的市场地位 , 长春高新的业绩表现良好 , 截至2019年实现营业收入73.74亿元 , 净利润17.76亿元 , 两者仍然维持高速增长 。
2、复星医药
在贝壳投研(ID:Beiketouyan)看来虽然复星医药是通过股权收购做大的 , 但不得不说 , 目前复星医药通过收购占领了生物医药领域的众多赛道 , 且企业的管理能力较强 , 为公司未来的发展奠定良好的基础 。 目前 , 复兴高新研发制造的药品涵盖心血管系统疾病治疗、中枢神经系统疾病治疗、血液系统疾病治疗、代谢及消化系统疾病治疗、抗感染疾病治疗、抗肿瘤治疗等众多领域 。 除此之外 , 值得关注的是企业的医疗器械与医学诊断以及医疗服务业务也已形成一定的规模 , 增长稳定 。
3、甘李药业
甘李药业是目前我国胰岛素行业的龙头 , 它的产品结构较为单一 , 2019年 , 公司的胰岛素制剂为公司贡献了27.53亿元的收入 , 占据了公司总营收的95.1% 。
值得一提的是甘李药业是目前我国唯一掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业 , 竞争优势十分明显 。 而在贝壳投研(ID:Beiketouyan)看来目前我国乃至全球胰岛素市场主要由几家跨国制药企业所垄断 , 包括诺和诺德、赛诺菲、礼来 , 甘李药业对它们的竞争优势主要是价格优势 , 一般市场上的胰岛素进口药要比国产药贵20%左右 。 由于胰岛素市场技术壁垒较高 , 未来 , 甘李药业仍有望抢占更大的市场份额 。


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