未明|“不老神药”的天方夜谭：延寿奇效未明 身价轻松翻百倍( 二 )
未经验证的“延寿”奇效
从目前的科学研究结果来看 ， 作为一个“千亿蓝海”产业所立足的基石 ， “不老药”的实际功效却似乎并没有被吹捧的那么神奇 。
某NMN产品客服对经济日报-中国经济网采访人员表示 ， 服用NMN产品后“对亚健康比如三高、记忆力、睡眠、肌肤方面都有很大帮助” ， 能“睡得更香” 。 此外 ， 服用后还具有“燃烧脂肪” ， “改善糖尿病、动脉硬化、耳背” ， “祛斑、平皱、美白”等多重“神奇”效果 。
小小的一瓶产品 ， 居然同时可以改善如此多的问题 ， 不免令人“心向往之” 。 然而 ， 通过国内外文献发现 ， 目前对NMN功效直接支撑的临床数据并不充足 。
采访人员搜索发现 ， 几乎所有的NMN产品的科学研究都指向了2013年哈佛格伦衰老生物医学中心主任大卫?辛克莱尔在《Cell》上发布的一项研究成果 ， 即为通过给22个月龄的老年小鼠补充NMN所带来的NAD+回升 ， 使HIF-1α积累的情况发生了惊人逆转 ， 老年小鼠的线粒体功能和骨骼肌健康水平都恢复到了6个月龄年轻小鼠的状态 。
随后 ， 2016年 ， 日本庆应大学和美国华盛顿大学医学院联合开展为期三年的临床研究 ， 选取了10名男性作为研究对象 ， 得出结论“NMN被证明对人类安全” 。 值得注意的是 ， 该项研究并未对NMN的“有效性”进行验证 。
2020年5月 ， 长城证券在NMN行业动态点评中表示 ， 目前披露的NMN临床有4例 ， 日本3例美国1例 ， 进展较快也也是在临床II期阶段 ， 根据人体安全性评估及临床反馈来看 ， “效果积极” 。 而据媒体报道 ， 北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出 ， 日本、美国等国家的NMN临床研究都没有公布数据 ， 并直指“大部分产品（效用）要看III期临床” 。
“动物试验并不能表明该产品对人有功效 ， 如果要证明功效 ， 一要做独立病理试验、二是动物试验 ， 第三是I、II、III期临床试验 ， 仅仅是动物实验 ， 说明不了它对人体有效用 。 ” 史立臣表示 。
针对目前市面上五花八门的“抗衰老药” ， 加拿大麦吉尔大学生物伦理学家Fishman曾提出警告 。 他指出 ， 目前一些加速上市的抗衰老药 ， 可能会导致患者只能享受到浮于表面的治疗效益 ， 而潜藏的毒副作用 ， 得等很长时间才能被发现 ， 且难以通过临床审核 。
和稍显牵强的“延年益寿”结论相比 ， 似乎“不老药”概念的公司也对自家产品的疗效没有那么“自信” 。
7月24日 ， 金达威在《股票交易异常波动的公告》中称：“DRB并未对该产品的实际效用进行过明确承诺 ， 且已明确提示该产品效用未经过FDA的评估 ， 不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病 。 ”此前 ， 针对7月20日深交所的问询函 ， 金达威同样回复称：“产品前景不明 ， 目前不会对公司的实际业绩产生影响 ， 敬请投资者注意投资风险 。 ”
国内销售资质存疑
在健康升级、消费升级的背景下 ， 我国与健康相关的消费正成为新风口 ， 保健品行业呈现出快速发展的势头 。 根据Euromonitor数据 ， 2018年中国保健品行业市场规模达1627亿元 ， 同比增长9.8% ， 预计2018年至2023年的复合年均增长率为9.10% 。 从规模占比来看 ， 维生素和膳食补充剂占据绝对主导位置 ， 数据显示 ， 上述产品2018年的占比达91.3% 。
在消费者们看来 ， 具有“抗衰逆龄”的NMN产品自然当属保健品领域 。 然而 ， 根据我国《食品安全法》第76条规定 ， 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册 。 在严格的准入门槛之下 ， 由于批文受限 ， 目前所有NMN产品只能通过跨境电商等渠道进行线上销售 。
“按照我国规定 ， NMN属于新资源 ， 要想作为保健品在国内获批上市必须经过临床试验 ， 目前并无NMN产品在中国正式获批上市 ， 且未来该产品在中国获批上市也十分困难 。 ” 史立臣对采访人员表示 。
采访人员注意到 ， 不少商家在NMN产品的页面上注明“本产品为膳食补充剂 ， 不能替代药物” 。 对此 ， 金达威也在公告中表示 ， 旗下NMN产品为公司在美国的子公司DRB上架试销售 ， 执行美国膳食补充剂 FDA 21CFR111,117标准 。
根据美国1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）的规定 ， 膳食补充剂是含有一种或多种食物当中含有的成分 ， 用以增加每日总摄入量的食物成分 ， 因此 ， 膳食补充剂无法代替药物也不能治疗疾病 ， 同时商家在宣传当中也不能这样宣传 ， 否则将涉嫌违反广告法、虚假欺诈 ， 将被美国食品药品管理局（FDA）警告 。
经济日报-中国经济网此前曾报道 ， 2015年8月4日 ， FDA向NMN产品瑞维拓生产企业Herbalmax的两名负责人Lihua ZHANG和George LUO发函 ， 指出该公司提供的癌症配方、心脏配方和肝脏配方违反了美国联邦食品、药物和化妆品法 。 “（这些产品）一般不被认为是安全有效的 ， 不能用于其标签中推荐或建议的用途 。 如果要合法销售 ， 必须根据科学数据证明新药在标签使用条件下是安全有效的 ， 并经FDA批准 。 目前你公司的产品不符合FDA要求 。 ”FDA在函中指出 。
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