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美电子烟巨头Juul提交烟草上市前申请，去年被调查并大幅裁员

7月31日 ， 美国电子烟行业巨头Juul宣布 ， 已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了烟草上市前申请（PMTA） ， 以用于该公司的电子尼古丁传送系统（ENDS）产品 。 Juul提交的材料包括尼古丁浓度为5%和3%的弗吉尼亚烟草和薄荷口味烟弹中的Juul设备和Juul pods的综合科学证据 ， 以及关于其针对未成年人使用其产品的数据驱动措施的信息 。
通过提交PMTA ， Juul实验室为FDA评估了这些产品是否“适合于保护公众健康” 。 该申请包括来自110项研究的详细科学数据 ， 总计12.5万页 ， 评估该产品对烟草制品的当前使用者和非使用者（包括未成年人）的影响 。
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Juul官网
据Juul透露 ， 作为PMTA流程的一部分 ， Juul实验室已建立了一项全面的研究计划 ， 重点是研究Juul官网系统对公共健康的影响 。
Juul的CEO KC Crosthwaite表示 ， “为了获得在社会上经营的许可证 ， 我们需要成为一家以科学和证据为基础的公司 ， 与利益相关者进行公开透明的对话 ， 并采取有条理和负责任的行动 ， 以提高减少成年吸烟者危害的潜力同时打击未成年人使用 。 我们提交的PMTA是该方法的关键部分 。 ”
Juul的CRO（首席监管官）透露 ， Juul实验室投入了所有必要的资源 ， 以基于严格的科学研究和数据驱动的措施提供最佳的PMTA申请 ， 以解决未成年人的使用问题 ， “我们尊重PMTA流程 ， 并认为这是确定ENDS产品在将成年吸烟者从可燃卷烟转变为危害较小的替代产品 ， 并完全打击未成年人使用的过程中可以扮演的角色的正确途径 。 ”
公开资料显示 ， 烟草上市前申请（PMTA）全称为Premarket Tobacco Application 。 2017年7月 ， FDA要求所有新型烟草产品都需通过PMTA认证 。 此前 ， FDA批准所有于2016年8月8日前在市场上销售的电子烟产品可以继续销售 ， 前提是这些产品最终将接受FDA的审查 。 由于新冠肺炎疫情的流行 ， 美国联邦地方法院已批准FDA延长某些烟草产品的上市前审查提交期限的请求 ， 目前烟草公司提交申请的最后期限是2020年9月9日 。
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FDA官网PMTA的界面
据了解 ， 全球范围内仅有烟草巨头菲利普·莫里斯公司的加热不燃烧产品、瑞典火柴公司的口含烟产品以及22世纪集团的低尼古丁卷烟拿到了PMTA合格证 。 据知情人士透露 ， 菲利普·莫里斯公司共对3款产品提起了PMTA申请 ， 提交资料就达到了数千万页 ， 花费金额达2000万美元 ， 耗时两年才获得FDA的认可 。
而此次赶在截止日期前一个多月提交PMTA申请的Juul ， 自去年8月美国引发关于电子烟危害健康的舆论以来 ， 已遭遇一系列危机 。 2018年12月 ， Juul被万宝路母公司奥驰亚集团以128亿美元的估值收购35%的股份 ， 据此计算Juul估值达到380亿美元左右 ， 超过Space X和Airbnb 。 这一估值迅速引发全世界对电子烟行业的关注 。
2019年8月开始 ， 由于涉嫌引导未成年人吸烟 ， 美国食药监局、美国加州联邦检察官、美国联邦贸易委员会FTC对Juul展开了一系列调查 。 随后 ， Juul宣布停止供应芒果、薄荷和其他口味的产品 。 同年12月 ， 环球基金将Juul的估值腰斩至190亿美元 。
作为Juul最大的投资者 ， 奥驰亚在2019年底以来 ， 已对Juul进行了超过85亿美元的投资减持 ， 从而将其对Juul的投资价值削减至最初支付的三分之一左右 。 奥驰亚CEO吉福德在今年5月的股东大会上公开表示 ， 对Juul的投资令人失望 。
2019年11月 ， Juul宣布大规模裁员约650人 ， 占当时4051名员工的16％ 。 2020年5约 ， Juul再次宣布将减裁约900名员工 ， 占员工数的三分之一 ， 还将退出几个国家 ， 并搬迁其总部 。 在销售额下滑和监管压力迫使该公司重新考虑其战略后 ， 这一切都是为了使公司走上“可持续的道路” 。
采写：南都采访人员 汪陈晨
编辑：田爱丽


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