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上观新闻|关于隐形眼镜的“七问”

上观新闻|关于隐形眼镜的“七问”
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大家平时佩戴的隐形眼镜、美瞳 ， 都有一个正规的名字——角膜接触镜 。 隐形眼镜既然有着替代传统框架眼镜的作用 ， 许多人就误以为它的特性跟框架眼镜一样 。 其实 ， 隐形眼镜属于医疗器械 ， 还是医疗器械里严格管理的第三类医疗器械 。
01
什么是第三类医疗器械？
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根据《医疗器械监督管理条例》 ， 第三类是具有较高风险 ， 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。 换言之 ， 隐形眼镜直接贴在眼球上 ， 其材质的弹性、含水量、氧传导性等等都可能会对角膜产生直接影响 。
02
购买时候需要注意什么信息？
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我国对于医疗器械 ， 从生产到销售有着区别于普通产品的严格管控 。 产品外包装的背面一般写有详细信息 ， 注册证号、执行标准、生产许可证号等相当于医疗器械的“身份证” ， 在国家药品监督管理局官网上也可以查询到 。
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03
隐形眼镜护理液不是化妆品？
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隐形眼镜护理液虽然是用来清洗隐形眼镜 ， 但是由于容易接触到角膜 ， 也是第三类医疗器械 ， 同样具有高风险 ， 需要严格管控 。
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04
谁都可以卖隐形眼镜么？
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【上观新闻|关于隐形眼镜的“七问”】医疗器械经营企业应在店内墙上醒目处悬挂《医疗器械经营许可证》及《营业执照》 ， 医疗器械经营企业许可证载有相应的经营范围 。 许可证信息同样可以在国家药品监督管理局官网上查到 。
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05
网上买到的隐形眼镜是真的么？
随着网上购物越来越便利 ， 隐形眼镜的购买渠道不仅限于眼镜店里 ， 淘宝、京东、微店等等网站上都有许多销售隐形眼镜的商家 。
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网上商家销售第三类医疗器械 ， 不仅需要《医疗器械经营许可证》 ， 还需要进行网络备案 。 店家的证照资质 ， 应当在销售网页上进行公布方便顾客查询 。
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06
买到了假的隐形眼镜该怎么办？
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对于没有三证（《医疗器械经营许可证》《营业执照》及网络备案）的微商 ， 大家需要提高警惕 ， 防止购买到假劣产品 ， 损害身体健康 。 进口第三类医疗器械在国内销售需要向国家药品监督管理局提交注册申请等资料 。 一些代购处购买的隐形眼镜 ， 其外包装上未标明注册证号 ， 甚至外包装上完全没有中文标示 ， 这类产品属于未经注册的医疗器械 。
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消费者在购买时应仔细查看卖家资质及产品注册证等信息 ， 购买过程中保存好转账记录、发票等证据 。 如果购买的隐形眼镜戴过后眼睛感觉不适 ， 应立即取下 ， 可以去医院对眼睛做进一步检查 。 对产品质量有所怀疑的 ， 可以拨打12315进行投诉举报 。
07
常见的涉及隐形眼镜的相关违法行为有哪些?
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不具有医疗器械经营资质的企业销售医疗器械的 ， 属于无证经营医疗器械；
经营销售未经注册的国外生产医疗器械的 ， 属于经营未依法注册的医疗器械；
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合法经营的正规产品经检验质量有问题的 ， 属于经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；
销售超过保质期医疗器械的 ， 属于经营过期的医疗器械；


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