重磅!新版国家医保目录调整启动意见征集!药价谈判也将推进!

国家医疗保障局(下称“国家医保局”)8月3日发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》 , 公开对外征求意见 。 而随着这一重磅消息的发布 , 不仅药品行业即将迎来新一轮洗牌 , 医保药价谈判也将随之启动 , 部分贵价药不排除会为了进医保而选择降价 , 老百姓有望将迎来降价“红包” 。
重磅!新版国家医保目录调整启动意见征集!药价谈判也将推进!
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据悉 , 本次医保目录调整 , 意在根据基金支付能力动态调整药品目录范围 , 为新冠疫情防控常态化提供支撑 , 努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及 , 推进医保药品治理体系和治理能力现代化 , 助力解决人民群众看病就医的后顾之忧 。
7种药品将有望获得医保报销资格
依照征求意见稿 , 符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定 , 且具备以下7种情形之一的药品目录外的药品 , 可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围 。
具体而言 , 包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品;纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单 , 且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品;第二批国家组织药品集中采购中选药品;2015年1月1日至2019年12月31日期间 , 经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型);2015年1月1日至2019年12月31日期间 , 根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准 , 适应症、功能主治等发生重大变化的药品;以及2019年12月31日前 , 进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品 , 不过 , 主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外 。
哪些药品将丧失医保资格?
除了新纳入报销范围的品种 , 也将有两类品种被剔除出医保目录 。 具体而言 , 一类是被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品 。 另一类 , 则是综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素 , 经评估认为风险大于收益的药品 。
此外 , 此次医保目录调整还按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围 。 同时通过完善药品目录凡例 , 规范药品名称剂型 , 适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容 。
调整分五步走!年底新目录就将公布
另据南都采访人员获悉 , 本次2020年药品目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段 。
其中 , 2020年7-8月为准备阶段 , 由国家医保局牵头 , 会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案 , 确定目录调整的原则、程序 。 征求社会意见后 , 公布方案 。 这期间 , 还将组建工作机构 , 建立工作机制 , 组建专家库 , 制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定 。
企业申报阶段则定在2020年8-9月 , 这阶段将发布企业申报指南 , 接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料 , 并对资料进行形式审查 , 同时对通过形式审查的药品进行公示 。
专家评审阶段预计将于今年9-10月 , 届时结合企业申报情况 , 国家医保局将建立评审药品数据库 , 论证确定评审技术要点 , 通过组织评审专家进行评审 , 形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单 。
而为了促进药品更加可及 , 国家医保局还将在2020年10月-11月设谈判和竞价阶段 , 就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向 。 根据企业意向 , 组织其按要求提交谈判(竞价)材料 。 在此基础上 , 组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估 , 并提出评估意见 。 最后 , 谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价 , 确定全国统一的医保支付标准 , 同步明确管理政策 。
依照计划 , 公布结果阶段定在2020年11月-12月 , 也就是说不出意外 , 最迟今年年底 , 国家医保局就将公布药品目录调整结果 , 发布新版药品目录 , 同步明确管理和落实要求 。
【重磅!新版国家医保目录调整启动意见征集!药价谈判也将推进!】医保目录调整向来都牵动着行业的神经 。 依照国家医保局发布的《2019年医疗保障事业发展统计快报》 。 在药品采购上 , 截至2019年底 , 全国31个省(区、市)通过省级药品集中采购平台网采订单总金额初步统计为9913亿元 。 其中 , 西药(化学药品及生物制品)订单金额8115亿元 , 中成药订单金额1798亿元 。 网采药品中医保药品订单金额8327亿元 , 占比84% 。
当时的2019年版国家医保药品目录中 , 西药和中成药共计2709个 , 其中西药1370个、中成药1339个 。 此外 , 还列入了有国家标准的中药饮片892个 。


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