问董秘|公司半年度业绩预告中称:公司正全力推进在研项目,其中...,投资者提问:董秘你好
投资者提问:
董秘你好 , 公司半年度业绩预告中称:公司正全力推进在研项目 , 其中提到了盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗注射液(MIL60)、EVIDENCE研究完成数据库锁定、BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等 , 请问:为什么不提被公司寄予厚望的CM082其他几个项目比如湿性年龄相关性黄斑变性 , 是项目出问题了?还是不重要?EVIDENCE是指什么?谢谢 。
【问董秘|公司半年度业绩预告中称:公司正全力推进在研项目,其中...,投资者提问:董秘你好】董秘回答(贝达药业SZ300558):
您好!1、CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂 , 可抑制新生血管生成及肿瘤生长 。 在前期的临床研究中发现了对于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗作用 , 目前在国内开展的相关研究正在进行中 。 业绩预告中提及的这些项目重点为已申报NDA/BLA或处于上市前最后一期临床研究的项目 , 和眼科适应症进展有所不同 。 2、EVIDENCE研究是埃克替尼对比标准辅助化疗用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的多中心、随机、开放、Ⅲ期临床研究 , 目前已达到预设的期中分析节点 , 并完成数据库锁定 。 研究表明埃克替尼的疗效优于标准辅助化疗 , 能显著延长患者无病生存期 , 同时安全性更优 。 目前 , 公司正在进行申报埃克替尼术后辅助治疗适应症的准备工作 。 谢谢!
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