药品|2019年全国查处药品案件7.7万件 罚款3.9亿元

中新网客户端北京8月5日电(记者 张尼)日前 , 国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》 。 数据显示 , 2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件 , 货值金额19.9亿元 , 罚款3.9亿元 。
数据显示 , 截至2019年底 , 全国共有原料药和制剂生产企业4529家 。 《药品经营许可证》持证企业达54.4万家 , 其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家 , 零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家 。
【药品|2019年全国查处药品案件7.7万件 罚款3.9亿元】另外 , 截至2019年底 , 全国实有医疗器械生产企业1.8万家 , 其中可生产一类产品的企业8232家 , 可生产二类产品的企业10033家 , 可生产三类产品的企业1977家 。 化妆品生产企业共有5060家 。
在注册审批方面 , 2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件 , 批准新药生产的新药证书及批准文号14件 , 批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请109件 , 批准按新药申请程序申报生产12件 。
《年报》中还公布了2019年的案件查处情况 。
数据显示 , 2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件 , 货值金额19.9亿元 , 罚款3.9亿元 , 没收违法所得金额1.1亿元 , 取缔无证经营785户 , 捣毁制假售假窝点120个 , 责令停产停业1394户 , 吊销许可证127件 , 移送司法机关1258件 。
此外 , 2019年各级监管机构共查处涉及药品包装材料案件264件 , 货值金额352.9万元;查处医疗器械案件1.5万件 , 货值金额1.1亿元 , 罚款4.7亿元 , 没收违法所得金额2244.4万元 , 取缔无证经营133户 , 捣毁制假售假窝点10个 , 责令停产停业120户 , 吊销许可证17件 , 移送司法机关25件 。
在化妆品领域 , 2019年各级监管机构共查处化妆品案件8703件 , 货值金额1.8亿元 , 罚款5982.0万元 , 没收违法所得3387.1万元 , 责令停产停业254户 , 移送司法机关36件 。 (完)


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