港股挖掘机|和黄医药(HCM.US)将根据CHMP的科学建议 计划递交索凡替尼新药的营销授权申请
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智通财经APP获悉 ， 和黄医药(HCM.US)于8月20日宣布 ， 收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于索凡替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤（NET）的科学建议 。
【港股挖掘机|和黄医药(HCM.US)将根据CHMP的科学建议 计划递交索凡替尼新药的营销授权申请】根据CHMP的建议 ， 该公司表示 ， 将已完成的SANET-ep（非胰腺NET）和SANET-p（胰腺NET）研究 ， 以及美国非胰腺和胰腺NET患者中surufatinib的现有数据作为营销授权申请（MAA）的依据 ， 并计划在向美国食品药物监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）后 ， 于2021年提交营销授权申请 。
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