佰康源健康|肺癌特效药劳拉替尼 III期临床成功,疗效高于克唑替尼
药物优势独立数据监测委员会(DMC)在计划的中期分析中对结果进行了审查 , 数据显示 , 与克唑替尼相比 , Lorbrena显著改善了无进展生存期(PFS) 。 该研究中 , Lorbrena和Xalkori的安全性与之前的临床试验中观察到的一致 。 来自CROWN研究的结果将在即将召开的医学会议上公布 。
劳拉替尼适应症Lorbrena是第三代ALK-TKI , 于2018年11月获得美国FDA批准 , 用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者 , 具体为:
(1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;
(2)接受第二代ALK抑制剂alectinib或certinib一线治疗转移性疾病后病情进展的患者 。
根据肿瘤缓解率和缓解持续时间 , Lorbrena获得FDA加速批准上述适应症 。
辉瑞计划与美国FDA和其他监管机构分享结果 , 以支持完全批准 , 并申请批准Lorbrena一线治疗适应症:用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者 。
【佰康源健康|肺癌特效药劳拉替尼 III期临床成功,疗效高于克唑替尼】肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因 。 NSCLC约占肺癌的80-85% 。 ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5% 。 在靶向疗法和免疫疗法上市之前 , 晚期NSCLC患者的5年生存率只有5% 。
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