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错失健康最可惜|抗癌10年，8次复发，参与5次临床试验，最终CAR-T疗法逆转人生( 二 )



上面妮可的“搏命”之旅就得益于CAR-T疗法在血液肿瘤领域取得的突破性成果 ， 那么小编顺便介绍下最近关于CAR-T在血液肿瘤领域的最新研究成果 。
缓解率近100%！通用型CAR-T疗法治疗T-ALL数据惊艳！
近日 ， 中国亘喜生物科技集团在2020年AACR会议上公布了其通用型TruUCARGC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果 。
该临床试验是由研究者发起的首次人体试验 ， 旨在评估通用型TruUCARGC027治疗R/RT-ALL患者的安全性和有效性 。 截止到今年2月 ， 该试验共入组5名R/RT-ALL受试者 ， 受试者曾接受的既往治疗中位数为5次（范围为1~9次） 。
所有患者均接受了单次TruUCARGC027的输注 ， 输注计量为高中低三组计量组中的一种：0.6*10^7细胞/公斤、1.0*10^7细胞/公斤 ， 或1.5*10^7细胞/公斤 。 值得注意的是 ， 5名受试者均未进行人类白细胞组织相容性抗原（HLA）配型 ， 输注后均未接受造血干细胞移植（HSCT） 。
通过28天随访 ， 5名受试者的评估结果：
（1）5名(100%)受试者获得完全缓解 ， 其中包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi)；
（2）4名(80%)受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(MRD-CR) 。
（3）所有5名受试者均能够耐受TruUCARGC027单次输注 ， 试验中未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)发生 ， 同时观察到所有5名受试者均出现不同程度的细胞因子释放综合征(CRS) ， 均在可控范围内 。
错失健康最可惜|抗癌10年，8次复发，参与5次临床试验，最终CAR-T疗法逆转人生
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5名受试者随访后的临床疗效
无癌家园专家王立宏博士说道 ， T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(ALL) ， 在儿童ALL中的比例占到12%~15% ， 而在成人ALL中的占比高达20%~25% ， 属于难治性疾病 ， 治疗手段极为有限 ， 而且大多数T-ALL患者在多种药物联合化疗后的2年内容易复发 。
GC027使用了亘喜独有的TruUCAR专利技术 ， 利用无需进行HLA匹配的健康供者T细胞 ， 是一种在研的即用型CAR-T细胞疗法 ， 能够靶向CD7抗原表达的肿瘤细胞 ， 用于治疗T细胞恶性肿瘤 。
此外 ， TruUCAR技术使得同种异体CAR-T细胞可在HLA不匹配的患者（受者）体内增殖并持续存在 ， 同时控制移植物抗宿主病(GvHD)的风险 。 更重要的是 ， TruUCAR属于即用型 ， 患者不仅能够及时得到救治 ， 而且其低廉的制造成本使重复给药成为可能！
除了上述的血液肿瘤外 ， 医学研究者们在实体瘤方面也可谓是鞠躬尽瘁 。 在2019年的美国癌症研究学会（AACR）年会上 ， 一款靶向间皮素的新型CAR-T细胞技术 ， 吸引了众人的目光 ， 其疗效数据可谓是让人眼前一亮 。 这项名为LcasM28z的CAR-T细胞疗法倾注了纪念斯隆凯特琳癌症中心胸外科副主任PrasadAdusumilli研究团队的心血 。
【研究背景】
这项临床试验共纳入21例既往经其他治疗均失败的复发难治的间皮素表达阳性的晚期实体瘤患者 ， 其中包括晚期恶性间皮瘤19例 ， 晚期肺癌1例 ， 晚期乳腺癌1例 。 所有患者均接受LcasM28z联合PD-1抗体治疗 。 LcasM28z是由Adusumilli及其团队利用第二代激活CD28全人类间皮素CART细胞加以Icaspase-9安全基因所研制而来 。 而且绝大多数患者在CAR-T治疗前接受过大剂量化疗清髓预处理 。 需要注意的是 ， 此操作必须在非常有经验的顶尖大医院进行 ， 需要高度预防感染 。
【研究成果】
接受治疗38周后 ， 21例患者中有13例的外周血中依然可以检测到持续存在的CAR-T细胞 。 有11例患者顺利完成CAR-T注射及至少3个疗程的PD-1治疗 。 经过至少3个月的随访 ， 11例患者中 ， 有8例患者肿瘤明显缩小 ， 甚至包括2例患者PET-CT提示肿瘤完全消失 ， 总体缓解率高达72% 。
错失健康最可惜|抗癌10年，8次复发，参与5次临床试验，最终CAR-T疗法逆转人生
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【安全性】
此项技术的副作用轻微 ， 仅有1例患者在预处理阶段发生了严重的中性粒细胞减少 ， 经过对症治疗后好转 。 在CAR-T联合PD-1抗体治疗阶段 ， 无一例严重的神经毒性、细胞因子释放综合征及其他重要器官的损伤等发生 。
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国内CAR-T细胞治疗实体瘤临床研究进行中
除了上述报道的国际CAR-T突破性临床研究外 ， 目前国内正在积极开展实体瘤的CAR-T临床研究 。 想了解更多关于CAR-T疗法国内外前沿研究请登录无癌家园网站或私信小编 。
小编有话说
近年来 ， 医学研究者们已经做出了相当大的努力开发新的攻克实体瘤的新技术 ， 竭尽全力地采取优化策略针对不同特定适应症的CAR-T疗法 。 小编相信在不久的将来 ， 越来越多的临床前/临床试验数据能够不断涌现 ， 充分展示CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的真正实力 。
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