|临泽县开展2020年医疗器械抽样工作

为加强上市后医疗器械产品质量监管 , 保障医疗器械产品质量安全 , 临泽县市场监督管理局按照省市抽样计划和要求 , 结合监管实际 , 在医疗器械经营和使用单位对使用量大、风险程度高的一次性使用无菌注射器、医用外科口罩、一次性使用检查手套、神经和肌肉刺激器等产品开展抽样 。
|临泽县开展2020年医疗器械抽样工作
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本次抽样工作严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》 , 采取现场核查与样品抽取相结合的方式 , 在抽取样品前 , 依法对被抽样单位开展监督检查 , 重点检查经营资质、产品资质、产品来源以及储存条件是否符合要求 , 确保第一时间完成抽样 , 第一时间发现问题 。
【|临泽县开展2020年医疗器械抽样工作】至目前 , 共抽检产品7批次 , 抽取的样品已全部按照产品储存和运输要求寄送至甘肃省医疗器械检验检测所进行检验 。(汪晓琴)


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