原则|国家药监局药审中心发布新冠预防用疫苗5个指导原则
【原则|国家药监局药审中心发布新冠预防用疫苗5个指导原则】北京联盟_原题是：国家药监局药审中心发布新冠预防用疫苗5个指导原则
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号）
为指导我国新冠疫苗的临床研发 ， 提供可参考的技术标准 ， 在国家药品监督管理局的部署下 ， 药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》（附件2）《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）》（附件3）《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（附件4）《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》（附件5） 。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ， 经国家药品监督管理局审核同意 ， 现予发布 ， 自发布之日起施行 。
特此通告 。
附件：1 。 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）及起草说明
2 。 新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）及起草说明
3 。 新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）
4 。 新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）及起草说明
5 。 新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）及起草说明
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月14日
来源：国家药品监督管理局网站
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