为更快测试疫苗,美国正研制一种新冠病毒株故意让受试者感染
一家美国政府机构8月14日表示 , 美国科学家正在研制一种新型冠状病毒的毒株 , 可以用来在所谓的“挑战研究”中故意感染志愿参加疫苗临床试验的受试者 。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)在一份声明中说 , 开发这种毒株的工作目前正处于初期阶段 , 政府还是继续优先考虑候选疫苗的随机临床试验 。
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美国资助的其中几种在研疫苗已经进入最后阶段 , 即三期临床试验 , 包括美国莫德纳公司、美国辉瑞制药公司和英国阿斯利康公司开发的疫苗 。
但国家过敏和传染病研究所表示 , 尽管如此 , 该研究所已经“开始努力制造一种毒株 , 如果需要的话 , 可以用来开发人类挑战模型” 。
在正常的临床试验中 , 受试者要么服用药物 , 要么服用安慰剂 , 然后在几个月的时间里跟踪他们的健康状况 。 美国科学家正在研究当人自然暴露在病原体中时 , 疫苗或治疗的效果如何 。
据了解 , 测试药物是否有效的一种更快方法是故意感染受试者 , 此前针对流感、疟疾、伤寒、登革热和霍乱所研发的疫苗就使用了类似方法 。
在美国 , 1DaySooner等倡导团体支持对新冠肺炎进行“挑战研究” 。 但由于该疾病的严重程度及其影响尚未完全了解 , 因此使用这种方法存在争议 。
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国家过敏和传染病研究所表示 , 它可能会在2020年底做出决定 , 届时正在进行的三期临床试验开始报告结果 。 “这将有助于确定是否需要进行挑战研究 , 是否安全和合乎道德 。 ”
乔治·华盛顿大学疫苗试验研究部主任大卫·迪默特(David Diemert)负责监督莫德纳在首都华盛顿的疫苗试验 。 迪默特告诉法新社 , 他认为挑战性试验对新冠肺炎来说是不合适的 。
“挑战性试验是一个关键的工具 , 但只有在合适的情况下才可以用 , ”他说 。
迪默特本人正在领导一项钩虫疫苗的挑战性试验 。 但他表示 , 对新冠肺炎来说 , “我们对哪些人有患重症的风险还不是很清楚 , 如果有人真的得了重症 , 我们也没有能保证治愈的治疗方法” 。
美国是世界上新冠疫情最严重的国家 , 目前有超过530万确诊病例 。 迪默特补充说 , 美国有足够广泛的社区传播 , 这意味着没有必要进行挑战性试验 。
美国总统唐纳德·特朗普今年5月宣布启动一项名为“曲速行动”的计划 , 加速新冠疫苗、药物、检测等方面的科研 , 预期所有美国人明年1月以前可以获得疫苗 。 在这项计划的刺激下 , 数以千万计美元资金流入多家疫苗研发机构 。
美国政府已经至少与6家全球制药企业签署新冠疫苗预购协议 , 合同金额累计超过100亿美元 , 以保证在临床试验后批准的情况下获得数亿剂疫苗的交付 。
南都采访人员 史明磊
【为更快测试疫苗,美国正研制一种新冠病毒株故意让受试者感染】编辑:史明磊
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