股票行情|新股消息 | 药明巨诺递表港交所,由Juno(JUNO.US)与药明康德(02359)联合成立
智通财经APP获悉 , 据港交所8月14日披露 , JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(药明巨诺)向港交所递交上市申请 , 高盛和瑞银为联席保荐人 。
JW(Cayman) Therapeutics是一家临床阶段细胞治疗平台公司 , 由Juno(JUNO.US)与药明康德(02359 , 通过其全资附属公司上海药明)于2016年成立 , 该公司已建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台 。
该公司的主打候选产品Relmacabtagene autoleucel(relma-cel)是针对复发或难治(r/r)B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法 , 且国家药监局已于2020年6月受理审查该公司将relma-cel用作DLBCL三线疗法的新药申请 。 Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法 , 并有望成为同类最佳CAR-T疗法 。
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其他候选产品也包括:JWCAR129是以在MM中表达的BCMA为靶点的CAR-T产品;下一代(「Nex-G」)抗CD19候选产品;JWATM203是临床前阶段及潜在同类首创以AFP为靶点治疗HCC的TCRmT细胞疗法;JWATM204是以GPC3为靶点的新型T细胞疗法候选产品 。
潜在的管线产品包括:
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【股票行情|新股消息 | 药明巨诺递表港交所,由Juno(JUNO.US)与药明康德(02359)联合成立】该公司拥有在中国、香港及澳门研发及商业化Juno构建的T细胞产品的优先购买权 。
财务状况
截至2018年及2019年12月31日止两个年度与截至2020年6月30日止六个月 , JW(Cayman) Therapeutics尚未将任何产品商业化 , 因此未确认任何产品销售收益 。 该公司以现金补贴的形式获得政府补助以支持研发项目 。 于2018年及2019年与截至2020年6月30日止六个月 , 该公司分别将人民币21.5万元、人民币548.3万元及人民币84.7万元的政府补助于其他收入确认 。
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该公司负债总额由2018年12月31日的约6.54亿元大幅增至2019年12月31日的约16.11亿元 , 主要是由于发行予投资者的优先股大幅增加 。 该公司的负债总额进一步增至2020年6月30日的约29.50亿元 , 也主要是由于2020年6月30日发行予投资者的优先股大幅增加26.374亿元 。
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募资用途
有关relma-cel的研发活动;成立集中内部销售及营销团队以于中国推广relma-cel;有关JWCAR129的研发活动;有关其他临床前候选产品(包括JWATM203项目、JWATM204项目及Nex-G)的研发活动;透过行使Acepodia选择权获得Acepodia许可;新潜在收购及引进授权机会;营运资金及一般公司用途 。
主要风险
JW(Cayman) Therapeutics面临的主要风险包括:
该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司 , 运营历史有限 , 可能难以评估迄今为止的业务成果及未来的生存能力;
尚未从销售细胞治疗产品赚取任何收益;
近期产生收益的能力取决于该公司临床开发中的候选产品的成效 , 在该公司寻求监管批准并开始商业销售前 , 所有候选产品均须进行额外的临床试验;
自成立以来已产生大额亏损 , 预计于可预见未来会继续亏损 , 且可能始终无法实现或维持盈利;
该公司很大程度上依赖候选产品(尤其是该公司的核心候选产品relma-cel)的成功 , 所有候选产品均处于临床前或临床开发阶段;
经营所在行业瞬息万变 , 竞争激烈;
生物制药产品临床开发过程漫长、成本高昂 , 且结果充满不确定性;依赖候选产品临床试验的患者招募人数;
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