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疫苗|同时推出新冠疫苗和男性避孕疫苗的印度，真有神药？

_原题为 同时推出新冠疫苗和男性避孕疫苗的印度 ， 真有神药？
这个周末 ， 印度让全球医药界惊掉下巴 。
文 | 王　嫱
这个周末 ， 印度让全球医药界惊掉下巴 ， 简直了——8月15日 ， 印度总理莫迪在独立日演讲时表示 ， 印度制造的新冠疫苗将很快问世 。
疫苗|同时推出新冠疫苗和男性避孕疫苗的印度，真有神药？
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8月15日 ， 印度总理莫迪发表独立日演讲
与此同时 ， 有媒体报道称 ， 印度医学研究委员会（ICMR ， Indian council of medical research）研究人员称 ， 已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药RISUG（Reversible Inhibition of Sperm UnderGuidance ， “指导下对精子的可逆抑制”）的临床试验 ， 并已提交印度药品监督管理局(DrugsController General of India ， DCGI)审批 。 如果该药能通过审批 ， 将成为世界首款注射类男性避孕药物 。
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RISUG新闻视频截图
我们不禁要问 ， 这两款似乎能够改变全世界的“神药” ， 靠谱吗？
印度本土新冠疫苗 ， 尚未进行人体试验
大家应该还记得俄罗斯推出新冠疫苗的消息吧？俄总统普京8月11日表示 ， 俄罗斯第一款新冠疫苗“卫星V” (Sputnik-V)已经在当日上午获得俄卫生部许可并注册 ， 自己的女儿率先接种 ， 大规模量产后 ， 预计10月份俄罗斯民众就能人人都能来一针了……
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俄罗斯第一款新冠疫苗“卫星V”
不甘示弱的印度 ， 也早就布局新冠疫苗市场 。
目前印度累计确诊新冠病例258万 ， 仅次于美国和巴西；死亡人数超过5万 ， 仅次于美国、巴西和墨西哥 ， 情况不容乐观 。
为此 ， 印度想方设法大干快上加快疫苗研制进度 ， 目前已有7家印度公司正在研发新冠疫苗 。 8月15日 ， 莫迪在印度独立日当天发表讲话说 ， 目前印度有3种本土研制的新冠疫苗分别处于不同试验阶段 ， 一旦这些疫苗被批准 ， 印度将进行大规模生产 。 他强调 ， 印度疫苗生产基础设施已准备就绪 。
这边总理信誓旦旦 ， 那边印度医学研究委员会（ICMR）一个多月前给疫苗厂商的公开信被曝光后 ， 莫迪被啪啪打脸 。 原来 ， 印度目前只有两款新冠疫苗刚刚获批进入人体临床试验（刚完成动物实验） ， 即巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）和齐杜斯·卡迪拉（Zydus Cadila）的covaxin和ZyCov-D 。 当时 ， 这两家企业被ICMR要求在6周后（赶在8月15日印度独立日之前）把疫苗正式推向市场 ， 这显然是一个不可能完成的时间表 。
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目前 ， 印度政府已批准了疫苗一期、二期人体临床试验 ， 2款疫苗都将召集1000多名志愿者进行试验 。 根据印度医药公司的预计 ， 仅一期临床试验就需要28天 ， 一期和二期临床试验全部完成 ， 最少也需要3个月时间——这在西方国家已经是难以想象的速度了 。
ICMR的粗暴决定 ， 在印度科学界引发轩然大波 。 科学家们担心 ， 这是政府在搞“新冠疫苗大跃进” 。 虽然ICMR后来辩称“为了削减疫苗推出过程中不必要的繁文缛节所做的尝试” ， 但国际生物伦理学协会前任主席安南·班恩(Anant Bhan)则感慨 ， 他从没有看到过一款疫苗研发如此急促 ， ICMR给出的时间表存在风险 ， 不够重视安全问题 。
这样看来 ， 莫迪在独立日宣布的疫苗 ， 更多像是安抚民心的安慰剂 。 毕竟疫苗研发不是儿戏 ， 临床效果如何 ， 是否有副作用 ， 都有待实践检验 。
值得庆幸的是 ， 本身印度的各种疫苗生产能力非常厉害——据世卫组织统计 ， 全球每年35亿剂疫苗中的15亿剂 ， 由印度制造 。 目前 ， 已在生产英国牛津大学和阿斯利康公司研发的新冠疫苗 ， 尽管这款疫苗7月才进入三期临床试验 ， 但生产已经提前开始 。 印度预计今年可以生产4亿剂 ， 到明年底可以生产10亿剂 。
【疫苗|同时推出新冠疫苗和男性避孕疫苗的印度，真有神药？】研发半个世纪的男性避孕针剂 ， 至今未被批准
和急于上市的新冠疫苗不同 ， RISUG这款男性避孕针剂 ， 从1970年研发到现在 ， 已经走过了半个世纪 ， 就差临门一脚了 。
RISUG由印度生物医学工程师苏加·古哈（Sujoy Kumar Guha）在1970年研发 ， 并从1984年开始研究大规模量产 。 RISUG是苯乙烯马来酸酐的一种聚合物 ， 必须由专业医生在输精管附近进行注射 。
这款避孕针剂的原理是 ， 医生先将一种无毒的聚合物凝胶注射进志愿者的输精管里 ， 几分钟后凝胶在输精管壁上形成一层透明的包被 。 凝胶屏障让精子难以通过受限的通道 ， 而且凝胶所含的化学物质对精子的外膜来说是摧毁性的 。 如果之后想恢复生育能力 ， 可以注射一种药物DMSO将凝胶溶解 。


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