注射用|普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液获批生产 用于治疗癫痫
_本文原题为 普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液获批生产 用于治疗癫痫
新京报讯（采访人员 刘旭）8月17日 ， 普利制药发布公告称 ， 公司已获得国家药监局签发的左乙拉西坦注射用浓溶液生产批件 。 左乙拉西坦注射用浓溶液是抗癫痫药物 ， 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗 ， 可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药 。
左乙拉西坦（KEPPRA）由比利时UCB公司研发 ， 其左乙拉西坦注射用浓溶液（500mg/5mL）于2006年7月获得美国食药监局（FDA）批准上市 ， 国内批准上市时间为2017年7月 。 国内获得左乙拉西坦注射用浓溶液生产批件的企业有PATHEON（进口）、成都天台山制药、河北仁合益康药业、济川药业、重庆圣华曦药业、普利制药 。 此前 ， 普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液已在美国、荷兰、德国、英国获批上市 。
根据米内网数据显示 ， 2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元 。 其中 ， 左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二 。 左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚 ， 尚未形成规模销售 ， 根据米内网统计的全国城市公立医院销售数据 ， 左乙拉西坦注射用浓溶液2018年销售金额为49万元 。
【注射用|普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液获批生产 用于治疗癫痫】校对 李世辉
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