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【新浪科技综合】新冠疫苗上场之前，抗体疗法能否担起重任？新浪科技综合2020-08-18 15:30:440阅

来源： Nature自然科研
作者：Heidi Ledford
随着COVID-19的疫苗研发进入全球竞速模式 ， 一些研究人员开始关注一种能治疗该疾病的短期疗法：单克隆抗体 。 与其等待疫苗诱导机体自己产生抗体 ， 这些科学家希望这些经过设计的分子能直接让新冠病毒SARS-CoV-2失活 。 但一般用于治疗癌症等疾病的抗体量产起来不仅复杂 ， 而且昂贵——可能使贫穷国家无力支付 。
【新浪科技综合】新冠疫苗上场之前，抗体疗法能否担起重任？新浪科技综合2020-08-18 15:30:440阅
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图1/2利用单克隆抗体（艺术再现图）对抗新冠病毒 。 来源：Nanoclustering/Science Photo Library以上提醒来自公共卫生领域两大权威慈善组织于8月10日联合发布的一份报告 ， 二者分别是纽约市非营利科研机构国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）和伦敦惠康（Wellcome）科研资助机构 。 报告呼吁通过开发监管渠道、商业模式和技术方法 ， 降低这种昂贵药物的成本 ， 让世界上更多的人能用上治疗COVID-19和其他疾病的抗体药物 。
IAVI主席Mark Feinberg承认这是一项艰巨的任务 。 “但COVID-19确实能极大地推进这个问题的解决 ， ”他说 ， “大流行要求我们必须开启对话 ， 找到解决办法 。 ”
可信研究
COVID-19疫苗可能还要等上几个月 ， 让大部分人完成接种又要再等几个月 。 即便到那时 ， 老年人等群体的免疫反应可能并不够强 ， 还有一些人估计会直接拒绝接种 。
考虑到这些因素 ， 开发COVID-19的治疗方法就显得非常重要 。 目前医生能用的方法还很有限 。 抗病毒药物瑞德西韦被证明能缩短部分患者的住院时间 ， 但这种药又贵又稀缺 。 地塞米松这种类固醇药物虽然价格实惠、获取便利 ， 但被证明只对重症感染者有效 。
【【新浪科技综合】新冠疫苗上场之前，抗体疗法能否担起重任？新浪科技综合2020-08-18 15:30:440阅】因此 ， 科学家越来越关注单克隆抗体药物 ， 希望它能利用免疫系统的天然反应来对抗入侵的病毒 ， 哥本哈根大学与哥本哈根Rigshospitalet医院的传染病医师Jens Lundgren表示 。 “这个方面的研究出现了井喷 ， ”他说 ， “确实很有说服力 。 ” Lundgren正在主持一项大规模跨国临床试验 ， 测试由美国礼来（Eli Lilly）、加拿大AbCellera、美国国立卫生研究院（NIH）共同开发的一种抗体 。
利用这种方法 ， 研究人员先从康复者体内分离出能与病毒结合并抑制其复制的“中和”效果最佳的抗体 ， 再在实验室里大量生产这种抗体 。 如果治疗被证实有效 ， 相关企业便会使用大型生物反应器培养细胞 ， 加大产量 。
与此不同的是 ， “康复者血浆”疗法直接从COVID-19康复者血液中提取出抗体和分子的复杂混合物 ， 用来治疗其他感染者 。 两种都属于短期疗法 ， 无法产生长期持续的免疫应答 。
可及性差距
IAVI估计 ， 目前有超过70种治疗和预防COVID-19的抗体疗法正在开发中 ， 多项临床试验也在进行 。
不过 ， 既往经验显示 ， 即使这类COVID-19疗法研发出来 ， 它们也很难在世界上大部分地区使用 。 单克隆抗体药物一般比小分子药物的生产成本更高 ， 而且必须注射 ， 不能口服 ， 仿制药厂商仿制起来也更困难 。 目前针对自身免疫性疾病等病症的获批抗体药物中 ， 全球销量约80%集中在美国、欧洲和加拿大 。 根据IAVI和惠康的这份报告 ， 美国每年的抗体治疗价格中位数在1.5万-20万美元 。
Feinberg认为疫情可以推动技术创新 ， 让量产抗体的方法更简单也更平价 。 疫情还能促进抗体药物的生产厂商与其他制造商（类似小分子药物仿制药厂商）达成商业合作 ， 让后者尝试复制生产流程并在更大范围内分销药物 。 这或许还能让中低收入国家的监管者更熟悉抗体疗法 ， 更好地批准它们的使用 。
“我不知道谁能自己提供解决方案 ， ”Feinberg说 ， “但让它们合作起来 ， 很有可能会产生明显的协同效应 。 ”
不同的特性
目前为止 ， 还没有哪种COVID-19抗体疗法完成了大规模随机临床实验 ， 但研究结果预计会在未来几个月公布 。 Lundgren领导的试验于8月4日对外宣布 ， 目标是招募到1000名COVID-19患者 。 另一项由NIH和纽约生物技术公司再生元（Regeneron）联合资助的大型试验于7月6日启动 ， 将测试两种SARS-CoV-2抗体药物的鸡尾酒疗法 。 结果预计在9月下旬公布 。
虽然这些抗体药物的靶标都是同一个病毒 ， 但每种药物与SARS-CoV-2的互作方式各不相同：一些与该病毒的结合更紧密 ， 一些靶向病毒表面位点 ， 让病毒失活的效率更高 。 Lundgren指出 ， 虽然抗体是一种天然的防御途径 ， 但也存在安全问题 。 研究人员需要注意是否存在“抗体依赖性增强作用”（antibody-dependent enhancement） ， 这种不好的现象一旦发生 ， 一些抗体会帮助病毒进入人体细胞 ， 而不是预防感染 。 虽然目前尚无迹象表明SARS-CoV-2也存在这一问题 ， 但仍需开展大型临床实验来消除这种担忧 ， Lundgren表示 。
一旦这些障碍得到清除 ， 抗体又被证明有效 ， 剩下的问题就是产量和分配能否跟得上这个处于危机中的世界了 。 拉美和加勒比内科肿瘤学会主席Eduardo Cazap提醒称 ， 和其他新疗法、新医疗技术一样 ， 医疗资源差异不只存在于贫富国家之间 。 “富裕国家也有弱势群体 ， 贫穷国家也有富裕阶层 ， ”他说 ， “这是个全球性问题 。 ”


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