北京日报|期盼疫苗早问世，但也要尊重规律张田勘近段时间

　　张田勘

　　近段时间，新冠疫苗研发陆续传来好消息。 8月17日，中国医药集团有限公司董事长刘敬桢在接受采访时表示，该集团研发的新冠灭活疫苗预计12月底上市，年产量将超2亿剂。而此前，俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研制的“卫星-V”疫苗，已经过俄卫生部批准，成为世界首支新冠疫苗。美国总统特朗普也表示，美国的新冠疫苗也快问世了。

　　疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏” ，人们一直翘首以盼。特别是在全球疫情持续蔓延依然望不到头的当下，研发的每一步进展，都足以让人为之振奋。但也要深刻认识到，疫苗研发是严谨的科学探索，务必要遵循客观规律和科学规律。以理性平和的心态看待既有成果，有利于厘清人们关于新冠疫苗的认知或误解，推动疫苗研发沿着科学轨道前进。

　　疫苗研发是一个复杂、长周期的过程。此前，美国塔夫茨大学药物研发中心曾发布评估，研发一种新药或疫苗的成本约26亿美元，时间需要约10年，可成功率却不到一成。近年来，随着多种研发路径取得突破、技术创新得以实现，研发成本可能减少、时间大大缩短，但无论如何，这个时间跨度很难被无限压缩。从现在的情况看，无论是中国还是美国、俄罗斯，能够在一年内研发出新冠疫苗，已经是人类在科学领域取得的重大突破。

　　另一方面，尊重科学更意味着要遵循疫苗和药物研究的自身原则和规律。就目前看，新冠病毒疫苗的研发路径主要有5类——灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗，但无论是传统灭活疫苗，还是新型RNA或DNA疫苗，都需要经过大规模随机双盲对照研究，才能保证其安全性和有效性，这是药物和疫苗研发的金标准。具体体现为，对每一种药物和疫苗需要先进行动物试验，然后进行人体1-3期临床试验，安全有效才能获得国家卫生部门的批准上市，进而获得世卫组织的认可。此后，疫苗还要接受跟踪检验，以便考察其在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。可以说，脱离开这一前提单纯地讲“何时打上”“要打几针” ，都是不尽科学的。

　　必须看到，眼下世界范围内某些疫苗研发的突破是以牺牲时间为代价的。比如俄罗斯首款新冠疫苗“卫星-V”只进行了临床2期试验，尚未进行临床3期试验。可以说，尽管万众期待，但新冠疫苗的使用其实还面临诸多不确定性。目前，全世界有165种新冠疫苗正式登记在册并在研发之中，但只有6种有望在年底或明年达到终点。中国有三种疫苗进入临床3期试验，已经是这一领域的佼佼者， “年底上市”更是一种“完美状态”下的预期。此外，现有研究结果显示，大部分无症状感染者虽然体内能产生抗体，但在感染2-3个月之内，其抗体IgG水平开始下降。这也从侧面印证，即便疫苗有效，可能也需要在3个月至半年时再次接种。