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中国生物新冠疫苗很可能年底上市 2020病毒活疫苗行业现状及发展前景趋势分析

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8月23日下午 ， 中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛介绍了该公司新冠灭活疫苗的研发进展 。 目前 ， 疫苗
正在全球多国开展临床试验 ， 他表示 ， 有很大可能性今年年底能够上市 。 据了解 ， 中国生物下属两个研究所的新冠疫苗生产车间投入使用后 ， 将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次 。 　张云涛介绍 ， 在今年的服贸会上 ， 中国生物将采取线上线下同步的形式重点展示新冠病毒核酸分子检测试剂、新冠灭活疫苗等产品 。 “我们在加速开展三期临床 ， 由于我国疫情控制得非常好 ， 反而没有进行三期临床的条件 ， 所以我们转向国外进行 。 疫苗的上市时间 ， 依赖于三期临床研究的结果 ， 有很大可能性在今年年底可以上市 。 ”张云涛表示 。
2020新冠 疫苗
什么时候上市?
国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在北京举行 ， 国药集团中国生物获得阿根廷临床试验批件 。 这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后 ， 国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成果 。 国药集团中国生物将与阿根廷埃里亚(ELEA)公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用 。
国药集团党委书记、董事长刘敬桢近日表示 ， 国际临床三期试验结束后 ， 新冠灭活疫苗就可以进入审批环节 ， 预计今年12月底能够上市 。
国药集团称 ， 北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂 ， 武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂 。 另外 ， 基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究 ， 一旦研发成功后就能快速大规模量产 。
刘敬桢介绍 ， 灭活疫苗上市后 ， 价格不会很高 ， 预计几百块钱一针 。 如果打两针 ， 价格应在1000块钱以内 。 打一针疫苗 ， 保护率大概是97% ， 抗体产生是缓慢的 ， 像曲线一样在缓慢增长 ， 一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗 ， 保护率能达到100% 。
临床研究通常分为三期 。 一期主要评价安全性 ， 二期主要评价疫苗安全性和免疫原性 ， 同时探索免疫程序 。 三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性 。
据悉 ， 中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示 ， 国际临床三期试验结束后 ， 灭活疫苗就可以进入审批环节 ， 预计今年12月底能够上市 。 预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂 ， 武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂 。 另外 ， 基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究 ， 一旦研发成功后就能快速大规模量产 。
两针 疫苗


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