中国科学报|特朗普紧急授权血浆疗法治新冠！自称此举为“重大突破”
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血浆能治疗新冠肺炎吗？
美国总统特朗普日前呼吁新冠肺炎恢复者捐献血浆 ， 以治疗这种疾病 。 他说 ， “到目前为止已经有了巨大的反响” 。
一个多世纪以来 ， 医生一直用从感染中恢复的捐献者的血浆治疗其他患有同样疾病的人 。 因为血浆中含有调节免疫反应的抗体和蛋白质 ， 可帮助受感染者恢复 。 该方法被用于治疗包括埃博拉和中东呼吸综合征（MERS）等在内的疾病 ， 其中MERS是由冠状病毒引起的疾病 。
如今 ， 在新冠肺炎全球蔓延的情势下 ， 有些国家开始尝试用上述方法治疗新冠肺炎 。
与此同时 ， 有消息称 ， 美国药品监管机构正在努力解决是否要将血浆作为紧急治疗手段提供给更多人 。 但世界各地的研究人员和临床医生担心 ， 此举可能会破坏确定血浆是否真的对新冠肺炎有效的临床试验 。
尽管关于恢复期血浆是否确实能改善其他疾病患者的预后数据很少 ， 但在疾病暴发时 ， 对其能否治疗新冠肺炎进行测试是合乎逻辑的 。
由于不同人群的恢复期血浆抗体浓度差异很大 ， 这使得该研究具有挑战性 。 此外 ， 收集严格的临床试验数据也很困难 ， 因为医生们一直在“同情用药”的基础上给重病患者使用恢复期血浆 。
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一名新冠肺炎康复者在捐献血浆 。 图片来源：Budiono/SijoriImages/ZUMAWire
在美国 ， 由生物医学高级研究和发展局（BARDA）资助的一个特别方案已经在此基础上向66000多人提供了恢复期血浆 。 包括梅奥医学中心MichaelJoyner在内的该项目研究人员 ， 一直在收集数据 ， 并公布了5000名新冠肺炎重症患者的治疗结果 ， 表明该疗法基本上是安全的 。
但美国研究人员抱怨称 ， BARDA资助的项目从随机临床试验中带走了潜在的参与者和血浆捐献者 ， 而这些随机临床试验将产生更严格的数据 。
在没有对照组的情况下 ， Joyner和同事利用新冠病毒抗体浓度没有标准化这一事实 ， 调查了35000多名血浆受试者 ， 并将接受抗体水平相对较低的血浆受试者结果与接受血浆中抗体水平较高者的结果进行了比较 。
这项发表在medRxiv预印本网站上的研究发现 ， 在确诊患新冠肺炎后不久接受输血并获得高浓度抗体的受试者 ， 在研究期间改善更明显 ， 且死亡可能性更小 。
【特朗普紧急授权恢复期血浆治疗新冠 ， 称此举为重大突破】当地时间23日 ， 美国总统#特朗普宣布治疗新冠重大突破#：紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎 。 美国《国会山报》报道标题则是“美国食品药品监督管理局（FDA）在特朗普的施压下授权新冠患者进行血浆治疗 。 ”FDA称 ， 到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗 。 报道称特朗普一直在寻求宣布抗疫上的新进展 ， 他在白宫媒体简报会上将这一消息吹捧为“历史性突破” ， 称其“极大地扩大了获得这种治疗的机会” 。
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特朗普公布抗击疫情“重大突破”——紧急授权使用血浆治疗新冠
据美联社报道 ， 美国总统特朗普23日宣布 ， 紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎 ， 并称此举为“重大突破” 。 而美国《国会山报》的报道标题则是——“美国食品药品监督管理局（FDA）在特朗普的施压下授权新冠患者进行血浆治疗 。 ”
据报道 ， FDA在声明中表示 ， 该疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效 ， 且“这种疗法已知和潜在益处超过了其潜在风险 。 ”FDA称 ， 到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗 。
《国会山报》报道称 ， 特朗普一直在寻求宣布抗疫上的新进展 ， 他在白宫媒体简报会上将这一消息吹捧为“历史性突破”（historicbreakthrough） ， 称其“极大地扩大了获得这种治疗的机会 。 ”
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