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蓝鲸财经|泛生子王思振：若癌症基因检测进入医保，市场将放量百倍达千亿级( 二 )


对于如何进入医保 ， 王思振认为首要问题就是价格 。 泛生子有信心也致力于将检测成本“一降再降” ，这样的底气来自于泛生子多项自研技术及核心研发能力对成本的控制 ， 即使在医保以较低的价格覆盖 ， 仍然有利润支持公司的健康发展 。
除了原研创新技术带来的成本优势 ， 王思振认为癌症基因检测的大规模应用另一道关卡在于如何实现新技术新产品的大规模临床落地 。 他介绍到 ， 目前癌症基因检测集中在一些发达地区的头部三甲医院当中 ， 三、四线城市与相当程度的基层医院尚处于空白阶段 。
由于传统的NGS检测流程非常复杂 ， 对实验室空间和技术人员的经验要求很高 ， 绝大部分医院并没有办法自行开展 。 针对这个痛点 ， 泛生子独创了“一步法”建库专利技术 。 该技术可替代现有冗长建库流程 ， 将多个步骤浓缩到极致 ， 变成一管试剂中的“一步”生化反应 。 从时间上 ， 把传统1-2天的建库时间缩短到仅1.5小时 ， 其中人工操作仅5分钟 ， 使用该技术可使收到样本至出具检测报告最快2天 。
王思振强调未来真正的竞争点 ， 是能不能开发出来一个大规模应用的产品 ， 解决临床的问题 ， 不仅是协和医院的病人能用得上 ， 而是一个地级医院 ， 或者县级医院的病人都能用得上 。 这是泛生子正在做的事情 ， 未来仍然有很多的工作要做 。
提早布局千亿肝癌早筛蓝海市场
对于泛生子的下一个增长点 ， 王思振认为是正在推进中的癌症早筛产品 。
据了解 ， 肝癌是中国第二大肿瘤致死病因 ， 也是60岁以下的人群最常见和最致命的肿瘤之一 。 根据肿瘤登记年报最新数据 ， 我国肝癌新发病例约37万人 ， 死亡人数达33万人 ， 且发病和死亡均占全球的一半 。
“中国有1亿左右的乙肝病毒携带者以及乙肝患者 ， 他们都是肝癌的高危人群 。 ”中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任王红阳曾表示 。 这也意味着肝癌早筛产品市场空间巨大 。 据西南证券研究报告 ， 在不考虑市场渗透率的情况下 ， 我国肝癌早筛早诊市场空间高达2000亿元 。
目前 ， 全球多家基因检测公司均在布局早筛业务 。 美国Exact Sciences公司的早期肝细胞癌（HCC）血液检产品在2019年获得FDA授予的突破性医疗器械认定；而Grail、Thrive Earlier Detection等在泛癌种早筛上也正在积极研发 。
早在2019年3月 ， 泛生子在《美国科学院院刊》上发布了全世界第一个肝癌早筛大规模前瞻性队列研究 。 该研究使用HCCScreen对331个无症状澳抗阳性者进行血液检测并随访 ， 在这个队列中 ， HCCScreen发现早期肝癌的敏感性达100%、特异性达94% ， 阳性预测值为17% 。
基于领先的研究成果 ， 泛生子肝癌早筛研究成功入围国家十三五重大科技专项 ， 目前正在优化肝癌早筛技术及检测服务 ， 并不断降低产品的成本费用 ， 希望最终能够让早筛产品进入医保 ， 实现大规模普及 ， 从而帮助大幅降低国内因肝癌而死亡的人数 。 此外 ， 泛生子是中国目前唯一一家肝癌、肺癌、消化道癌症三大癌种的早筛研发项目全部进入到国家重大专项的公司 ， 可见其研发成果的领先性 。
“中国肝癌每年死亡人数超30万人 ， 我们希望在早筛产品实现大规模普及之后 ， 让这个数字能减少一半 。 ”王思振说 。 据了解 ， 目前泛生子肝癌早筛产品的性能和成本控制均已达标 ， 公司正积极推进临床注册审批等相关流程 。
对于这款产品的市场前景 ， 王思振预估 ， 国内的肝癌高危人群有大概一亿 。 如果早筛产品能够进入医保 ， 并达到10%的渗透率 ， 即每年有一千万人进行早筛检测 ， 每次检测费用控制在千元以内 ， 肝癌早筛单品就将占据近百亿规模的市场 。
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