《疫苗管理法》明确规定 ， 当出现特别重大公共卫生事件 ， 由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请 ， 由国家药监局组织专家论证并同意 ， 由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗 。 目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中 ， 先建立起免疫屏障 ， 整个城市的运行就会有稳定的保障 。
新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人
新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人Ⅲ期临床研究 ， 是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步 。
国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示 ， 6月23日 ， 中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地 ， 以视频会议方式同步举行 。
截至目前 ， 入组接种人数已超过2万人 ， 并创造了多个全球第一：安全性非常好 ， 有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期 ， 非常值得期待 。
8月20日、8月21日 ， 国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式 。 这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速 。 更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程 ， 为人类命运共同体、全球人民的健康福祉 ， 贡献中国智慧与力量 。
目前 ， 中国有包括国药集团中国生物杨晓明挂帅的科研攻关领导小组、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段 ， 成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家 。
俄罗斯总统普京宣布 ， 俄罗斯已成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家 。 这款疫苗名为 “卫星V”(Sputnik-V) 。 正如1957年苏联成功发射第一颗人造卫星(Sputnik-I)一样 ， 普京将其比作全球疫苗的“卫星时刻” 。 普京称 ， 他的女儿已注射此款新冠疫苗 ， 出现了轻微发热反应 。
俄罗斯卫生部长穆拉什科表示 ， 首款新冠疫苗有很高的有效性和安全性 ， 并指出接种新冠病毒疫苗可使人形成长期免疫力 ， 免疫力可持续2年 。 据悉 ， 俄罗斯将近期将大规模生产该疫苗 ， 医生和教师将作为第一批实验者 。 但俄罗斯率先注册新冠疫苗一事遭受多国科学家质疑和谴责 。
卫星V疫苗由俄罗斯最高传染病防控机构伽马勒研究中心研发 ， 俄罗斯直接投资基金给予资助 。 与主流新冠疫苗进入临床试验的时间相比 ， 它晚了3个月左右 ， 6月17日才开始Ⅰ期临床试验 ， 目前“卫星V”仅完成了Ⅱ期临床试验 。 卫星V官网介绍 ， 该疫苗属于腺病毒载体疫苗 ， 与我国陈薇院士团队和美国强生在研疫苗属于同款疫苗 。 该疫苗疫苗正借助伽玛勒研究所研发埃博拉(Ebola)中东呼吸综合症(MERS)疫苗的相同技术研发 。
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