行业互联网|国内首个医用加速器TaiChiA获得FDA上市许可( 二 ) 行业互联网

在《International Journal of Radiation Oncology Biology Physics》、《Medical Physics》、《Physics in Medicine & Biology》等国际著名放射治疗和放射物理领域的学术刊物发表论文73篇，其中72篇被SCI收录。另外在大会文集、内部刊物发表论文26篇。在学术会议汇报科研成果和发表论文摘要300余篇，参与专著一部。第一次做加速器的中国企业打破行业记录，让世界爱上中国智造
通常情况下，从零开始启动医用加速器，研发周期至少需要5到10年。大医集团的TaiChiA医用加速器，从2017年上半年开始启动到拿证，只用了3年半的时间，打破行业记录的同时，这一路走来的艰辛，外界无法想象的。
李金升博士表示：“时间紧任务重，最重要的是，我们还需要面临很多关键技术的自主突破，对团队的挑战非常大！虽然在项目初期团队已经就FDA的相关规定作了细致的研究，但事实表明， FDA对医用加速器产品审查的严格程度远远超出了我们的预期。除此之外，我们还是一家第一次做加速器的中国企业， 2020年春节到7月份，我们一直在和FDA沟通审查的细节问题。不负众望，我们拿到了理想的结果！”
TaiChiA研发过程中所经历的重重关卡，让大医更加珍惜今天所取得的成绩。用心地做好一款好的放疗产品绝不是一时兴起。
基于创意对产品的概念定型，随后是大量市场调研、专家访谈以及临床合作伙伴的讨论，进行产品设计的可行性评估。然后就是紧锣密鼓地启动原型机设计和制造，对每个阶段对关键指标进行测试，环环相扣，步步解锁，就是确保做成一个靠谱的产品方案，让世界爱上中国制造。拿到FDA ，下一步要大力推进TaiChiA在临床中的应用，充分挖掘临床价值
新产品最重要的是怎么样在临床中使用好，李金升博士指出，接下来大医将集中精力推进TaiChiA投入临床的应用，通过临床的使用来充分挖掘TaiChiA的产品有点和临床价值。
作为一家专注于创新放疗设备的专业化产业，大医集团是希望把每一次的探索和创新，都建立在真实的临床需求上，做医生需要的、患者适用的放疗设备。
【行业互联网|国内首个医用加速器TaiChiA获得FDA上市许可】“未来的路充满太多挑战，但每一步我们都将稳扎稳打，砥砺前行！”李金生博士充满信心地说。

行业互联网|国内首个医用加速器TaiChiA获得FDA上市许可( 二 )

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