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碘造影剂龙头司太立中报业绩亮眼 净利润同比大增50%

8月27日晚间 ， 司太立(SH:603520)披露了2020半年度报告：报告期内 ， 公司实现营业收入72,206.24万元 ， 较上年同期增加13.56%；归属于上市公司股东的净利润13,968.51万元 ， 较上年同期增加50.00%；经营活动产生的现金流量净额9,109.10万元 ， 较上年同期增加19.92% ， 基本每股收益0.59元 ， 较上年同期增加47.50% 。
半年报指出 ， 报告期内司太立主营业务持续增长 ， 新冠疫情的影响加大了对CT设备的使用率 ， 公司的X射线非离子型碘造影剂原料药主要产品碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的增长都比较明显 。 同时公司积极开展下游制剂产业 ， 报告期内 ， 公司下属全资子公司上海司太立分别获得碘帕醇注射液、碘海醇注射液的制剂批件 ， 为公司布局制剂产业取得了突破性的成果 。 公司在制剂产品的商业化方面积极寻求与国内知名药企开展合作 ， 报告期内 ， 公司与恒瑞医药就碘帕醇注射液、碘海醇注射液达成了战略化合作 ， 共同推进上述产品在国内市场的商业化进程 。
坚持自主技术创新驱动 形成合理产业布局
一直以来 ， 司太立高度重视自主研发能力 ， 坚持技术创新 ， 积极拓展与国内知名院校及科研机构在新产品、新工艺和新技术上的合作 ， 以最有效的方式整合并实现科技成果转化 。 在X射线造影剂方面 ， 司太立从小试、中试再到大生产转化均有成熟的经验 ， 公司此类产品的研发能力在行业中处于领先水平 。 公司已成功实现了碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等造影剂原料药的成果转化 。 同时 ， 公司在喹诺酮类抗菌药原料药的杂质分离和合成领域在行业中处于领先水平 。
目前 ， 司太立已形成了以碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇为主的X射线碘造影剂产品和以左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星为主的喹诺酮类抗菌药的原料药产业 。 公司积极进行产品储备 ， 相继进行了碘普罗胺、碘佛醇、碘美普尔等造影剂原料药的研究开发 。 同时公司积极向产业下游发展 ， 公司已向国家药品评审中心递交了碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等制剂品种的申报文件 ， 力争实现原料药——制剂一体化 。
加速推进产品研发注册造影剂二期项目顺利投产
据了解 ， 我国医药原料药的主要出口国大部分有严格的准入政策 ， 尤其欧洲、美国和日本等规范市场和地区 ， 对进口医药原料药的生产工艺、质量控制和技术标准等要求极高 ， 往往需要大量时间进行认证和注册 。 司太立作为在X射线造影剂仿制原料药的先进入者 ， 多年来公司碘海醇原料药已获得日本登陆证、欧盟CEP认证 ， 碘帕醇原料药已获得日本登陆证、欧盟CEP认证和美国DMF认证 。 上述注册使公司对市场后来者形成产品注册优势 。
报告期内 ， 司太立加速推进产品研发注册计划 ， 拓展原料药全球市场的占有率 ， 加速制剂和原料药新产品的研发注册 ， 优化现有生产工艺降低生产成本 。 原料药方面 ， 司太立在原有的X射线非离子型碘造影剂原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的基础上 ， 积极推进其他品种如碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔的研发注册 。 同时 ， 司太立在核磁造影和超声造影领域进行探索和布局 ， 公司正在积极推进对核磁造影剂钆贝普胺的研发和注册 ， 力争在核磁造影领域取得突破 。
制剂方面 ， 报告期内 ， 司太立碘帕醇注射液、碘海醇注射液的注册审批的完成 ， 标志着公司发展X射线非离子型造影剂产业链一体化战略的完成 ， 同时公司正积极推进碘克沙醇注射液的注册审批 。 同时随着近年来仿制药一致性评价的深入 ， 公司在未来的新产品注册上将采取原料药+制剂联合申报的策略 ， 加速新产品的市场推广速度 。
值得一提的是 ， 上半年司太立 年产2035吨造影剂二期项目已顺利投入运营 ， 扩大了公司原料药产能规模 。 目前新产能依据境内外医药法规要求 ， 尚需一定时间完成生产体系和产品认证 。 公司原料药产业发展的持续性、稳定性、成长性在新产能的释放下得到保障 。 同时 ， 公司下属子公司海神制药年产1500吨碘化物项目正处于积极建设中 ， 为公司新产能原料药所需的中间体供应提供稳定的保障 。


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