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FDA疑屈服政治压力 再度扩大新冠用药

FDA疑屈服政治压力 再度扩大新冠用药
联邦食品暨药物管理局(FDA)28日晚批准所有新冠住院病患可以使用瑞德西韦(remdesivir) ， 但却无公开研究支持大规模使用瑞德西韦；专家担心FDA屈服于政治压力才扩大用药 ， 不仅可能让真正需要的病患无药可用 ， 而且也有损民众对FDA的信任 。 FDA在5月允许瑞德西韦可用于需要氧气但又没严重到需要呼吸器的新冠住院病患 ， 一篇发表于“新英格兰医学期刊”(New England Journal of Medicine)的政府研究发现 ， 使用瑞德西韦的病患比未用药者恢复更快 ， 但无证据支持此药可救命 。 此后便无研究支持可广泛使用瑞德西韦 ， 但FDA表示数据已充足 ， 可扩大用药 。 FDA在28日宣布扩大使用瑞德西韦 ， 引述两篇研究支持其决定；一篇就是5月公布的研究 ， 第二篇则是由制造瑞德西韦的药厂吉利德科学(Gilead Sciences)8月初发表的研究 ， 其发现五天瑞德西韦药物治疗的效力跟十天一样 。 吉利德医疗长帕西(Merdad Parsey)在声明表示 ， 公司乐见FDA扩大使用瑞德西韦的决定 。 FDA局长哈恩(Stephen M. Hahn)28日宣布：“数据显示 ， 这项疗方可能有助减少受新冠病毒影响而住院的病患 。 ”今日美国报(USA Today)报导 ， FDA在23日批准的康复者血浆(convalescent plasma)疗法欠缺公开科学支持 ， 如今又批准扩大使用瑞德西韦 ， 令人质疑FDA的信誉 。 科学界对于康复者血浆疗法与扩大使用瑞德西韦感到惊恐 ， 加州史克利普研究所(Scripps Research)副主席托波尔(Eric Topol)表示：“这种批准模式似乎欠缺科学、数据和证据支持 。 ”宾州大学重症医生努阿拉．梅尔(Nuala Meyer)表示震惊 ， 她认为此决定不会增加对医院的影响 ， 宾大医院(Penn Medicine)只把瑞德西韦给需要额外氧气的肺炎病患 ， 不过她担心扩大使用恐让有需要的病患难以取得用药 。 托波尔与其他医界人士尤其担心FDA ， 因为大众必须对FDA保持信心 ， 连带才会对FDA未来批准的新冠疫苗有信心 ， 若非如此 ， 新冠肺炎恐难终结 。


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