中国日报网|急了？美国食药局或在临床试验结束前批准新冠疫苗
美国食品和药物管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩在接受英国媒体采访中透露,新冠疫苗可能会在安全性和有效性试验结束之前获得紧急批准 。 哈恩对英国《金融时报》表示,获得紧急批准的申请必须由疫苗开发商提出 。 他指出,如果开发商在第三阶段大规模人体试验结束之前就提出申请,FDA会判断这样做是否合适 。 他同时强调,他并没有因为来自总统特朗普的压力而采取任何行动 。 “这将是源于科学、医学和数据的决定 。 ”他说,“不会是一个政治决定 。 ”
【中国日报网|急了？美国食药局或在临床试验结束前批准新冠疫苗】目前,同德国生物新技术公司合作的美国辉瑞制药有限公司、与英国牛津大学合作的英国阿斯利康制药公司、联手美国国家卫生研究院的美国莫德纳公司,三家制药企业正在进行新冠疫苗的第三阶段临床试验,参与者达到数万人 。
法新社的报道称,鉴于该试验的性质,很难预测何时会出现可靠的结果 。 哈恩指出,紧急批准疫苗的使用并不针对所有人,或针对特殊以及高危群体 。 “我们的紧急使用授权并不等同于完全批准 。 ”他强调 。
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