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治疗|CSL Behring全新人血白蛋白安博美中国上市

新京报讯（采访人员 王卡拉）9月1日 ， 新京报采访人员获悉 ， CSL Behring的全新人血白蛋白（商品名：安博美）于8月底在中国上市 。 安博美的上市 ， 将协同CSL Behring已上市的另外两种人血白蛋白产品安博灵、贝林 ， 为患者提供有效、安全和高纯度的治疗产品 。
人血白蛋白是一种能挽救生命的产品 ， 由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取纯化 ， 并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白 。 人血白蛋白可用于治疗多种疾病 ， 包括纠正低血容量和低白蛋白血症 ， 以及治疗新生儿高胆红素血症和急性呼吸窘迫综合征等 。
CSL Behring 是一家总部位于美国的全球生物制品公司 ， 主要开发并生产有助于治疗凝血障碍、免疫缺陷、遗传性血管性水肿、遗传性呼吸道疾病以及神经障碍的创新药物 。 产品亦适用于心脏手术、器官移植、烧伤治疗以及预防新生儿溶血性疾病等 。
据CSL Behring介绍 ， 安博美专为中国市场设计 ， 考虑到中国市场的物流和储存配套 ， 在保持产品高品质的同时 ， 着力改善产品的温度管理 ， 提升产能 ， 提供专业品牌服务 。 安博美可于30℃ 以下非冷冻保存 ， 可在物流和储存过程中保持良好的品质 。
新京报采访人员查询国家药监局数据库看到 ， 目前 ， 我国进口的人血白蛋白批文共有23条 ， 涉及企业包括CSL Behring、绿十字株式会社等9家 ， 而国产人血白蛋白共有166个批文 ， 主要生产企业包括上海莱士、国药集团上海血液制品有限公司、河北大安制药、嘉德血液制品、双林生物、华兰生物、博雅生物等数十家 。
人血白蛋白在我国拥有超百亿元的市场 ， 据药智生物制品销售数据 ， 人血白蛋白在国内上市以来 ， 签发量一路上涨 ， 销售额也是一路飘红 ， 2018年批签发量超5000万支 ， 销售额近200亿元 。 自2014年开始 ， 进口产品的批签发量逐渐超过国产产品 ， 尽管国内生产企业众多 ， 但进口产品在国内仍然占据更多市场 。 西南证券8月发布的研报中提及 ， 今年1月-7月 ， 我国人血白蛋白累计批签发3559万支 ， 同比增长32% ， 其中进口产品批签发总量为2290万支 ， 同比增长63.87% ， 占据65%的市场 。 而CSL Behring的批签发量占比达24% ， 位居第一位 ， 第二位至第四位也均为进口产品 。 而国产人血白蛋白批签发前四位的分别是天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士 ， 分别位列第五位至八位 ， 批签发占比分别为7%、6%、5%、5% 。
【治疗|CSL Behring全新人血白蛋白安博美中国上市】校对 柳宝庆


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