药品|新生儿、早产儿不宜使用！咳特灵制剂说明书修订( 二 )
咳特灵胶囊（片）非处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括：
监测数据显示 ， 咳特灵制剂有嗜睡、困倦、口渴、口干、虚弱、乏力、头晕、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应报告 ， 有排尿困难个例报告 。
二、【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用 。
三、【注意事项】项应当增加：
1.本品含马来酸氯苯那敏 ， 不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用 。
2.新生儿、早产儿不宜使用 。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用 。
4.过敏体质者慎用 。
四、【药物相互作用】项应当增加：
本品含马来酸氯苯那敏 ， 应注意马来酸氯苯那敏与其他成份的相互作用：
1.不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服 。
2.不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服 。
3.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用 ， 可增加对中枢神经的抑制作用 。
4.本品可增强抗抑郁药的作用 ， 不宜同用 。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用 ， 详情请咨询医师或药师 。
咳特灵颗粒非处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括：
监测数据显示 ， 咳特灵制剂有嗜睡、困倦、口渴、口干、虚弱、乏力、头晕、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应报告 ， 排尿困难个例报告 。
二、【禁忌】项应当增加：
对本品及所含成份过敏者禁用 。
三、【注意事项】项应当增加：
1.本品含马来酸氯苯那敏 ， 不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用 。
2.新生儿、早产儿不宜使用 。
3.本品含蔗糖 ， 糖尿病患者应在医师指导下服用 。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用 。
5.过敏体质者慎用 。
四、【药物相互作用】项应当增加：
本品含马来酸氯苯那敏 ， 应注意马来酸氯苯那敏与其他成份的相互作用：
1.不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服 。
2.不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服 。
3.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用 ， 可增加对中枢神经的抑制作用 。
4.本品可增强抗抑郁药的作用 ， 不宜同用 。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用 ， 详情请咨询医师或药师 。
END
来源：国家药监局
整理：粤药君
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