复星医药自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

2026-01-02

新京报讯（采访人员王卡拉）9月9日，新京报采访人员从复星医药获悉，公司全资子公司复星长征自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）被正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（简称“EUL”）。

复星医药自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单。

复星医药自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单。复星长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，是目前市场上性能可靠、自动化程度高的新冠病毒检测产品之一。该款试剂盒针对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标进行定性检测，具备全自动操作优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可于2小时内完成96个样本的全部检测；自动化检测减少操作人员被感染风险，同时也减少实验室交叉污染风险，提高检测效率。

此前，该产品已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，并获得欧盟CE认证、美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）以及澳大利亚药品管理局TGA认证。

在海外，复星长征的新冠病毒核酸检测试剂盒已陆续出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利时、法国、德国等10多个国家，服务全球抗疫需要。本次自主研发的核酸检测试剂盒列入WHO EUL后，将为非洲等更多国家的抗疫工作提供产品与服务。

校对李铭

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