央视新闻客户端|停售并召回！国家药监局通告20批次不合规药品 快看你家里有吗
近日 ， 国家药监局官网发布《关于20批次药品不符合规定的通告(2020年 第57号)》 ， 经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验 ， 标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定 。
对不符合规定的药品 ， 药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施 ， 对不符合规定原因开展调查并切实进行整改 。 具体如下：
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品种名称：石斛夜光丸
标示生产企业：吉林省通化博祥药业股份有限公司
批号：190201、190505、191004、191006、191102、191107、191202、200104
标示生产企业：吉林市双士药业有限公司
批号：190501、191001、200101
标示生产企业：吉林省天泰药业股份有限公司
批号：180902
不符合规定项目：[鉴别]（（4）薄层色谱）
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品种名称：克拉霉素缓释片
标示生产企业：海南普利制药股份有限公司
批号：1901013
不符合规定项目：[检查]（干燥失重）
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品种名称：注射用阿洛西林钠
标示生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司
批号：20190601
不符合规定项目：[检查]（溶液的澄清度）
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品种名称：复方金银花颗粒
标示生产企业：河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司
批号：62002181、20200335
不符合规定项目：[检查]（装量差异）
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品种名称：红景天
标示生产企业：安徽省泽华国药饮片有限公司
批号：181001
不符合规定项目：[性状]
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品种名称：制川乌
标示生产企业：安徽省泽华国药饮片有限公司
批号：200301
不符合规定项目：[性状]
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品种名称：前胡
标示生产企业：安国市彤康药业有限公司
批号：1603001
不符合规定项目：[性状] ， [鉴别]（薄层色谱）
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品种名称：秦艽
标示生产企业：湖南省自然堂中药饮片有限公司
批号：200301
不符合规定项目：[性状]
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小知识：药品“不符合规定项目”指什么？
一、鉴别项主要用于区分药品特性 ， 其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等 ， 薄层色谱法是常用的鉴别方法 。
二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥 ， 采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率 。 干燥失重主要用于控制药物中的水分 ， 也包括其他一些挥发性的物质 ， 如药品生产过程中残留的有机溶剂 。
三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较 ， 用以检查溶液的澄清程度 。 溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度 ， 是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法 。
四、装量差异系反映药物均匀性的指标 ， 是保证准确给药的重要参数之一 。
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