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疫苗|2020第一届大湾区疫苗峰会之 疫苗创新的“火与冰”：疫情助推研发站上新风口，可及性一体化建设待“破冰”( 二 )


目前我国免疫规划程序需进一步优化 。 中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆在会上表示 ， 疫苗创新不单是产品创新 ， 还涉及到机制、技术和方法的创新 。 “一个疫苗能不能纳入国家免疫规划 ， 其实考虑的因素是比较多的 。 ”主要包括三大因素 ， 一是疾病 ， 包括疾病负担 ， 比如发生率、死亡率、住院率等；二是疫苗 ， 包括供应、价格、安全性和有效性是必备条件；三是能力 ， 包括接种、服务、冷藏储运和监测的能力等 。
从研发阶段看 ， 如流感疫苗的技术创新 ， 要从国内鸡胚疫苗逐步发展为基于细胞或重组技术或含佐剂的创新疫苗 ， 满足确保安全性和有效性的同时加速扩大产能 ， 以满足增长的疫苗需求 。
生产端来说 ， 世界卫生组织呼吁疫苗生产技术的多样化与最优化 ， 从仅有的鸡胚疫苗逐步发展为基于细胞或重组技术或含佐剂的创新疫苗 ， 从而能满足产能的即时扩容以应对需求的快速增加 。
可及性方面 ， 对某些传染病的预防尚无有效的疫苗（例如艾滋病） ， 一方面要加速国内疫苗研发 ， 另一方面则可通过加快国外创新疫苗的引进 ， 使得更多适龄人群能够尽早获得保护 。同步促进国内外交流 ， 加速国内创新疫苗研发 ， 提升国内疫苗产业的整体水平 。 疫苗关系到国计民生 ， 推动疫苗的创新需要全行业共同努力 ， 目前在产业政策、免疫规划、行业管理等方面还需要进一步优化 ， 以创建一个有利于疫苗创新的大环境 。
尽管新冠疫情客观上带动了疫苗的公众认知和创新“热度” ，但北京大学公共卫生学院院长孟庆跃也表示 ， 目前疫苗在公共政策讨论和研究中的显示度较低 ， 对疫苗的经济特性和社会特性研究不够 ， 对疫苗缺乏多学科角度的理解和关注 。 “如果我们仅仅是在新冠疫苗上热 ， 而不能带来疫苗国家战略重大的转变 ， 这不是我们的成功 。 要提高疫苗宏观经济研究和政策应用水平 ， 创造疫苗公共政策讨论的良好氛围和环境 ， 统筹疫苗、药品、其它卫生技术和产品的筹资政策 ， 加强疫苗卫生经济学评价研究 。 ”
大湾区疫苗一体化
疫苗是公共产品 ， 最能够体现公平性 ， 除了在疫苗种类上体现公平性 ， 还有疫苗的受众能更多体现其公平性 。
中国是世界第二大疫苗市场 ， 过去6年实现了10%左右的增长 。 然而与成熟市场相比 ， 中国疫苗人均支出和普及率（接种率）都较低 。 据IQVIA数据显示 ， 目前全球疫苗市场总规模约为360亿美元 ， 其中美国市场份额占比最大 ， 达到33% ， 中国市场规模占比为11% ， 约为40亿美元 。
中国人均疫苗支出金额不到3美元 ， 低于全球平均水平的4.7美元 。 其中自费疫苗接种率更低 ， 中国明显低于成熟市场 。 以流感疫苗为例 ， 中国的平均接种率不到3%；据北京协和医院冯录召教授发表的研究结果 ， 我国60岁以上老年人流感疫苗的接种率仅为4.3% ， 医务人员不到5% ， 远低于英、美、澳大利亚等国的65-73% 。
目前 ， 国内疫苗品种正在经历迭代 ， 多价苗替代单联苗 ， 以及二类苗的拓展是趋势 。 《疫苗管理法》颁布实施近一年 ， 对于行业提升集中度、加强创新能力提出了明文规定 ， 也指明了未来方向 。
此外 ， 成人免疫接种程序也有待完善 。 目前我国的免疫规划疫苗仍以儿童接种为主 ， 成人疫苗的接种尚处在起步阶段 ， 仅有少数经济较为发达省份尝试将部分疫苗的成人接种纳入省级免疫规划 ， 而在全国范围内无论是对成人预防接种的认识 ， 还是成人疫苗接种服务可及性都比较薄弱 。
随着公众疾病预防意识加强 ， 政府公共卫生事业投入增加 ， 以及更多创新疫苗加速上市 ， 预计未来整体市场将保持稳定增长 ， 尤其二类（自费）疫苗市场将展现更大的市场潜力 ， 外资和内资企业纷纷加码创新或独家疫苗的研发和管线布局 。
本次论坛的协办方赛诺菲巴斯德 ， 2007年在深圳坪山建设了首个外资企业投资的流感疫苗生产基地 。 据悉 ， 去年11月赛诺菲巴斯德与深圳市政府签订了中法疫苗创新战略合作协议 ， 在探索加速引进国际领先的疫苗新模式的同时 ， 旨在促进创新疫苗研发的国际合作 ， 提升创新疫苗的可及性 ， 让民众能尽早同步享受到全球优质疫苗 。


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