企业|恒瑞医药复方降压药缬沙坦氨氯地平片（I）获批系国内第三家
【企业|恒瑞医药复方降压药缬沙坦氨氯地平片（I）获批系国内第三家】新京报讯（采访人员 王卡拉）9月17日 ， 丁香园Insight数据库显示 ， 恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（I）获批上市 ， 并视同通过一致性评价 ， 成为该品种国产第三家获批企业 。
缬沙坦氨氯地平片由诺华研发 ， 用于治疗原发性高血压 ， 用于单药治疗不能充分控制血压的患者 。 2007年 ， 原研药在欧盟获批上市 ， 2013年达到销售峰值14.56亿美元 ， 2019年 ， 全球销售额10.25亿美元 。 今年2月6日 ， 百奥泰氨氯地平片（I）获批上市 ， 成为该经典复方降压药的国内首仿厂家 。 华源药业为该品种第二家以新注册分类申请上市并视同通过一致性评价的企业 。 恒瑞医药此次获批的缬沙坦氨氯地平片（I）的规格为缬沙坦80mg/氨氯地平5mg 。 与前两家获批的仿制药规格相同 。
据Insight数据库 ， 除上述三家企业外 ， 华海药业、成都倍特、亚宝药业、昆药集团、波斯韬控释药业也已提交上市申请 ， 另有11家企业处于BE试验中 。
校对 王心
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