聚焦|肿瘤单细胞DNA诊断规模应用在即,「浚惠生物」聚焦四大场景切入( 二 )
他还强调,尿液膀胱癌检测产品的商业化,为浚惠单细胞诊断的端到端平台的后续更多产品的开发、推广打下了基础。
至于第二个场景的体液检测的试剂盒,目前公司已完成了体外诊断试剂备案,覆盖多癌种,主要针对胸水、腹水、脑脊液等样本,覆盖包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴癌等多癌种的检测。
针对第三个场景的血液循环肿瘤细胞CTC检测,浚惠的重点关注于“转移早诊”,对应的多癌种血液CTC单细胞检测产品的研发已经到了最后阶段;第四个场景则是从女性宫颈粘液中捕获到胎儿单细胞,进行基于单细胞的无创产前筛查(Cell-based NIPT)。
值得一提的是,今年2月,生殖健康领域的贝康医疗的三代试管产品PGT-A试剂盒,首个获得"国家创新医疗器械特别审批",填补了我国胚胎基因检测的临床空白。据悉,它采用了“全新的单细胞建库方法BaseMTLP,可将单细胞扩增方法和测序前处理融为一步操作,整个检测过程控制在8小时内”。 这也是单细胞DNA检测技术进入临床广泛应用的标志性事件。
阎灼辉认为,单细胞DNA测序技术接下来将迎来新的发展局面,肿瘤单细胞DNA诊断的单细胞测序核心技术与PGT-A非常类似,国家药监局2月份的审批,将加快肿瘤单细胞测序在临床规模化应用落地。
不过他也强调,在细胞鉴别和挑选上的难度上看,从体液中提取稀有肿瘤细胞的难度要高于鉴别和分离早期生殖细胞,对稀有肿瘤细胞的鉴定、单细胞自动化分离的要求更高,这也是浚惠生物过去五年着力攻克的技术难点。
结合目前所取得的进展,以及接下来所需的研发和商业化投入,浚惠生物已正式启动A轮融资。
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