公司|信立泰：获得药物临床试验批准通知书
【公司|信立泰：获得药物临床试验批准通知书】证券时报e公司讯 ， 信立泰(002294)9月18日晚间公告 ， 近日 ， 公司及下属公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》 ， 同意“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”开展临床试验 ， 申请适应症为：治疗射血分数降低的慢性心力衰竭 。 该产品是公司第一个中美双报的创新生物药 ， 于今年2月获得美国FDA临床试验批准 ， 目前正在美国开展人体临床试验 。
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