治疗|欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)再发新证据—— 抗IgE治疗慢性自发性荨麻疹的疗效与安全性综述( 二 )
定义UAS7=0为完全应答 。 3项RCT研究报道了奥马珠单抗150mg/4周组患者应答情况 ， 5项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者应答情况 ， 患者最多治疗24周 。 与标准治疗相比 ， 两种剂量均可增加患者完全应答的可能性：奥马珠单抗150mg/4周RR=2.26(95%CI 1.13 to 4.51)；奥马珠单抗300mg/4周RR=4.12(95%CI 3.05 to 7.37) 。
? 每周搔痒严重程度评分(ISS7)
4项RCT研究报道了奥马珠单抗150mg/4周组患者ISS7评分 ， 8项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者ISS7评分 ， 患者最多治疗24周 。 与标准治疗相比 ， 奥马珠单抗150mg/4周组患者ISS7评分在数值上有降低(MD=-2.15 ， 95%CI -3.20 to -1.10；证据等级：高)；奥马珠单抗300mg/4周组患者ISS7评分降低达到显著临床差异(MD=-4.65 ， 95%CI -5.41 to -3.89；证据等级：中) 。
定义ISS7=0为完全应答 。 1项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者治疗20周后应答情况 。 与标准治疗相比 ， 奥马珠单抗300mg/4周可增加患者完全应答的可能性(RR=1.67 ， 95%CI 0.21 to 12.97) 。
2项RCT研究报道了两种剂量在≤17岁儿童患者治疗数据 ， 总体而言 ， 与标准治疗相比 ， 奥马珠单抗可以降低儿童患者ISS7评分(MD=-1.44 ， 95%CI -7.06 to 4.78) 。
? 皮肤病生活质量指数(DLQI)
3项RCT研究报道了奥马珠单抗150mg/4周组患者治疗12周后DLQI评分 ， 6项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者治疗24周后DLQI评分 。 与标准治疗相比 ， 奥马珠单抗150mg/4周组患者DLQI评分在数值上有降低(MD=-1.95 ， 95%CI -3.06 to -0.83；证据等级：中)；奥马珠单抗300mg/4周组患者DLQI评分降低达到显著差异(MD=-4.01 ， 95%CI -4.95 to -3.08；证据等级：高) 。
? 慢性荨麻疹生活质量问卷(CU-Q2oL)
3项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者治疗12周后CU-Q2oL评分 。 与标准治疗相比 ， 奥马珠单抗300mg/4周可显著改善患者CU-Q2oL评分(MD=-15.34 ， 95%CI -28.84 to -5.84) 。
? 劳动生产率和活动障碍(WPAI)
1项RCT研究从劳动障碍评分(WIS)和活动障碍评分(AIS)两个维度报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者治疗24周后 WPAI评分 。 与标准护理相比 ， 奥马珠单抗300mg/4周可以显著改善患者WIS(MD=-24.24 ， 95%CI -35.74 to -12.74)和AIS(MD=-26.59 ， 95%CI -37.36 to -15.72)评分 。
? 缓解药物使用(每周苯海拉明使用量/片)
2项RCT研究报道了奥马珠单抗150mg/4周组患者缓解药物使用情况 ， 3项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者缓解药物使用情况 ， 患者最多治疗12周 。 与标准治疗相比 ， 两种剂量均可减少患者缓解药物的使用：奥马珠单抗150mg/4周MD=-1.68(95%CI -2.95 to -0.40)；奥马珠单抗300mg/4周MD=-2.04(95%CI -3.19 to -0.88) 。
04
安全性证据
3项RCT研究报道了奥马珠单抗150mg/4周组患者药物相关不良事件(AE)情况 ， 4项RCT研究报道了奥马珠单抗300mg/4周组患者药物相关AE情况 ， 患者治疗后随访24-40周 。 结果显示 ， 奥马珠单抗300mg/4周治疗患者药物相关严重AE风险低于安慰剂(RR=0.77 ， 95%CI 0.20 to 2.91；证据等级：中) 。
05
小 结
奥马珠单抗已有约20年治疗重度过敏性哮喘患者的经验 ， 自2013年起 ， 陆续于美国、欧盟、韩国等获批用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗 ， 尤其是与其它一线、二线治疗药物相比 ， 奥马珠单抗疗效与安全性更好[7] 。 本综述系统地分析了奥马珠单抗150mg/4周与300mg/4周两种剂量治疗CSU的疗效与安全性 ， 总体而言 ， 奥马珠单抗可以帮助CSU患者控制荨麻疹症状、提高生活质量、减少缓解药物使用 ， 同时安全性良好 。 根据中国荨麻疹诊疗指南的推荐 ， 奥马珠单抗作为三线治疗药物 ， 对难治性慢性荨麻疹有较好疗效 ， 推荐按150-300mg剂量皮下注射 ， 每4周注射1次[6] 。 期待未来会有更多CSU患者可以享受到奥马珠单抗带来的获益 。
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