索凡|带走乔布斯的神经内分泌瘤,有望迎来中国创新药( 二 )


索凡|带走乔布斯的神经内分泌瘤,有望迎来中国创新药
本文图片

和黄医药首席科学官苏慰国博士介绍 , 和黄医药基于在中国已完成的SANET-ep(非胰腺NET)和SANET-p(胰腺NET)研究 , 以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺NET患者的多列队Ib期临床试验的现有数据 , 计划从2020年底到2021年初向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动递交新药上市申请 , 并于其后在2021年向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA) 。 在美国 , 索凡替尼被授予快速通道资格 , 用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤 , 及 “孤儿药”资格 , 用于治疗胰腺神经内分泌瘤 。
【索凡|带走乔布斯的神经内分泌瘤,有望迎来中国创新药】【采访人员】严慧芳


推荐阅读