北陆|兄弟科技碘造影剂项目投产恒瑞、司太立、北陆争相“入局”
_原题为 兄弟科技碘造影剂项目投产恒瑞、司太立、北陆争相“入局”
新京报讯(采访人员 张秀兰)10月13日 , 兄弟科技发布公告 , 公司年产400吨碘造影剂项目在经过调试、试生产后已符合投产条件 。
此次投产的是年产1000吨碘造影剂及其中间体建设项目一期工程 , 为兄弟科技自有资金建设 , 相关产品广泛应用于加强型 CT 造影检查 。
兄弟科技同时披露 , 碘造影剂项目中的碘海醇、碘帕醇原料药于10月12日收到江西省药监局核发的《药品生产许可证》 , 碘克沙醇和碘佛醇原料药《药品生产许可证》将依据项目推进计划适时申报 。 此外 , 项目所生产的碘造影剂原料药产品需完成相关审评审批或认证后 , 方可在全球不同市场区域上市销售 , 兄弟科技将加快推进审评审批或认证的各项工作 , 在获得相关审评审批或认证之前 , 公司将以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主 。 该项目投产后 , 兄弟科技将在现有单一维生素原料药业务基础上 , 增加碘造影剂原料药及其中间体产品 , 实现从精细化工向医药中间体、医药原料药垂直一体化的战略 。
碘造影剂市场空间巨大 , 仅以碘海醇和碘帕醇为例 , 米内网数据显示 , 2019年碘海醇与碘帕醇样本医院规模分别达到5.28亿元和2.65亿元 。 长江证券预计 , 这两个品种合计国内终端市场实际规模可能超过40亿元体量 , 且仍在较快增长 , 外资企业在其中占据主要市场份额 。 国内企业方面 , 恒瑞医药、司太立、北陆药业等也正在争夺这一市场 。 今年5月 , 司太立子公司上海司太立与恒瑞医药签署合作协议 , 司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品 , 恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作 , 包括营销、自行或与经销商合作销售 , 联手开拓碘造影剂领域市场 。 北陆药业9月也在回答投资者提问时表示 , 控股子公司海昌药业年产850吨碘造影剂生产线的一期项目试生产进展顺利 。
【北陆|兄弟科技碘造影剂项目投产恒瑞、司太立、北陆争相“入局”】校对 柳宝庆
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