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热心肠先生|冰火两重天！，产业大事：针对IBS的临床实验一成一败( 二 )


领导此项临床试验的首席研究员EamonnQuigley教授表示：“IBS是一种常见胃肠道疾病 ， 会对患者生活质量产生严重影响 。 一种无需对IBS患者分层的治疗方案是极具吸引力的 。 Blautix在改善IBS患者排便习惯上令我印象深刻 。 ”
4D公司的首席科学家AlexStevenson博士评论道：“我们非常开心能看到Blautix的阳性结果 。 现有治疗方案要么只针对IBS-C患者要么只针对IBS-D患者 ， 并且副作用明显 。 Blautix对于患者和医生都是一种全新选择 ， II期临床试验的阳性结果有力推进和支持了关键III期临床试验的设计 。 ”
本节参考资料：
https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-announces-topline-results-blautix-phase-ii-trial-ibs
③FederationBio斩获巨额融资开发微生态药
热心肠先生|冰火两重天！，产业大事：针对IBS的临床实验一成一败
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上周二 ， 临床前阶段的微生物组制药初创公司FederationBio宣布完成高达5,000万美元的A轮巨额融资 。 本轮投资由维港投资（HorizonsVentures）领投 ， 参与此次投资的还有Venrock、Altitude、Stanford和SeventurePartners等风投机构 。
FederationBio公司成立于2019年 ， 由两位来自斯坦福大学的教授一手创办 ， 致力于发掘和设计开发微生态药物 ， 通过调节肠道菌群改善人体健康 。 FederationBio公司开发出了两项微生物组技术 。
第一项是独特的粪菌移植技术 ， 它能够提高肠道菌群的多样性和丰度 ， 另一项技术则是改造基因工程菌 ， 使其能够与机体免疫系统互作 。
FederationBio公司的首席执行官Conley表示 ， 粪菌移植在治疗高草酸尿症上具有极大的潜力 ， 肠道菌群多样性是关键 。
草酸盐通常存在于绿叶蔬菜如菠菜和甘蓝中 ， 人体通常不需要这种物质并将其作为废物排出体外 。 但是某些人群无法正常代谢草酸盐 ， 食用了草酸盐含量高的食物后草酸盐在体内堆积出现高草酸尿症 。 在FederationBio公司开发的高草酸尿症治疗方案中 ， 健康供体的粪便菌群中含有将草酸盐作为唯一食物来源的菌株 。
在基因工程菌改造技术上 ， FederationBio公司并未披露太多 ， 只是表示该技术有望应用在癌症和自体免疫疾病治疗上 。
获得此轮融资后 ， FederationBio公司将加速推进其研发管线 。 治疗高草酸尿症、癌症和自体免疫疾病的治疗方案有望在2022年进入临床阶段 。
此外 ， FederationBio公司也在积极研究微生物组疗法在原发性硬化症和原发硬化性胆管炎等多种代谢性疾病上的应用 。 ●
本节参考资料：
https://xconomy.com/boston/2020/10/06/federation-bio-bags-50m-to-engineer-new-approach-to-microbiome-drugs/
④ACG开发出益生菌制剂新解决方案
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上周二 ， 致力于为制药企业提供端到端制造方案的供应商ACG宣布 ， 为印度益生菌公司FinickyFormula开发出新的益生菌胶囊剂型解决方案——囊中囊（Capsule-in-Capsule）技术 。 通过此项技术 ， 帮助FinickyFormula公司避免了高昂的生产设施投入 。
膳食补充剂在生产加工过程中经常遇到的一大挑战是原料兼容性较差 ， 这是由原料的分子构成本质决定的 。 FinickyFormula公司开发的益生菌配方便是如此 ， 其益生菌配方中含有维生素C 。
众所周之 ， 维生素C具有很强的还原性 ， 化学性状不稳定 ， 当暴露在高温、潮湿的环境中以及有微生物存在时容易被氧化 。 因此 ， 简单的将维生素C和益生菌菌粉混在一起会导致维生素C的氧化 。
ACG公司对原有的胶囊生产设备AF40TCapsuleFiller进行了技术改造 。 在生产过程中采用了囊中囊技术 ， 菌粉首先制成小的胶囊 ， 最后放进含有维生素C原料的大胶囊中 。 同时 ， 改造后的机器配有红外检测装置 ， 能确保每个大胶囊中都含有小胶囊 。


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