经济参考报|我国高端医学装备仍待补短版( 三 )


【经济参考报|我国高端医学装备仍待补短版】此外 , 马淑萍建议 , 深化审批制度改革 , 提高审批效率 。 国家药品监督管理局可以进一步改进预先咨询制度 , 减少不必要的审批事项 , 借鉴GHTF(全球医疗器械协调工作组)创始国等的审查制度 , 进一步推动改革 。 对已在GHTF创始国获批的产品 , 简化审批手续 。 同时 , 对接国际标准 , 改善标准法规 。 国际标准对于确保医疗设备的安全有效性和提高监管效率具有重要意义 。 中国自加入IMDIF(国际医疗器械监管机构论坛)以来 , 参照国际标准不断完善标准体系 。 今后 , 可进一步落实与国际标准的一致性 , 促进与国际标准的互认 。 同时 , 尽可能减少相关法律和标准修改的频度 , 建立有效修订机制 。 (采访人员 梁倩)


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