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医疗器械|挖掘出来的大牛股——国产微创诊疗器械龙头（688029）( 二 )


③EOCT内窥式光学相干断层成像技术
EOCT内窥式光学相干断层成像系统由设备及探头两部分组成 。 医生将一根高速旋转的光纤及成像探头通过内窥镜工作管道插入人体腔道 ， 对腔道横截面进行逐层扫描 。 其成像范围介于内镜和超声之间 ， 成像深度达黏膜下5毫米 ， 可观察到内镜直视观察不到的黏膜间病变；成像清晰度100微米 ， 接近病理级 ， 远远高于超声影像 ， 可用作快速病理判断和早癌及癌前病变筛查 ， 是一种全新的人体腔道“无创光学活检”手段 。
3、主要产品内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断和治疗 ， 包含六大子产品：1）活检类；2）止血及闭合类；3）EMR（内镜下黏膜切除术）/ESD（内镜下黏膜剥离手术）类；4）扩张类；5）ERCP（经内镜逆行性胰胆管造影术）类；6）EUS（超声内镜）/EBUS（支气管超声内镜）类等 。 公司生产的内镜诊疗产品 ， 不是内镜的零部件 ， 而是配合内镜使用的专用医疗耗材 ， 具体的产品及其用途如下表所示：【医疗器械|挖掘出来的大牛股——国产微创诊疗器械龙头（688029）】
内镜一般指的是经自然腔道进入人体进行检查和治疗的软式内窥镜 。 内镜诊疗器械不是内镜的零配件（耗材） ， 是配合内镜使用的专用医疗器械二
主营分析
公司在2014-2019年复合增长率高达45.13% ， 高于行业平均增速 。 公司 2019 年实现营收、归母净利、扣非归母净利分别为 13.07 亿、3.04 亿、 2.77 亿 ， 同比增长 41.79%、57.55%、58.02% ， 业绩高增长 。 国内与国外皆保持较高增速 。 2013-2019年 ， 公司境内收入年化复合增长率高达42.24% ， 境外收入年增长率38.29% 。 2019年 ， 按销售地区来看 ， 国内销售7.62亿 ， 占比58.31%；国外销售5.41亿 ， 占比41.41% 。 综合来看 ， 国内市场实现了超过50%的增长 ， 国际市场实现了32%的增长 ， 保持了较好的发展势头 。
公司产品梯度丰富 ， 止血和闭合类持续贡献主要业绩 ， EMR/ESD 快速放量 。 从公司产品的披露情况来看 ， 止血及闭合类从2015年开始保持较高增速 ， 其占公司营收的比重从2014年的3.94%到2019年的44.53% 。 EMR/ESD 、ERCP近几年也保持高速增长 。 同时微波消融类、活检类、扩张类产品保持稳定增长的良好态势 。 公司产品拆分情况 ， 如下：
三
行业概况及市场格局
1、内镜诊疗内镜诊疗领域 随着内镜技术的迅猛发展 ， 现代医学已进入微创化、精细化、快速康复时代 ， 内镜医学已经深刻并广泛地改变了几乎所有临床医学学科的工作模式 。 内镜手术具有创伤小、治疗准、保器官、费用低等优势 ， 已应用于消化内科、呼吸内科及神经内科等多个治疗领域 ， 目前在消化内科应用最为广泛 。 近年来 ， 随着内镜手术的普及 ， 相关术式不断创新 ， 内窥镜市场快速增长 ， 驱动了内镜器械耗材的需求持续上升 。 根据 Evaluate MedTech 出具的《World Preview 2018Outlook to 2024》 ，2017 年全球内镜器械的销售额为 185 亿美元 ， 占全球医疗器械销售额的 4.6% ， 为世界第七大医疗器械领域 。 预计至 2024 年 ， 全球内镜器械的销售额会达到 283 亿美元 ， 年复合增长率为 6.3% ， 高于全球医疗器械复合增长率 ， 占全球医疗器械销售额的比例将会提高至 4.8% ， 内镜器械销售额的提高将进一步带动内镜诊疗器械的发展 。 据波士顿科学的统计和分析 ， 2017 年全球内镜诊疗器械市场规模为 50 亿美元 ， 2017-2020 年全球内镜诊疗器械市场规模的复合增长率为 5% 。 在消化内镜诊疗领域 ， 2018 年全球应用于胆胰管疾 病、消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为 14 亿美元、14 亿美元及 6 亿美元 ，预计到 2021 年 ， 将会分别达到 17 亿美元、18 亿美元及 6.75 亿美元 。 ①国内内镜诊疗市场格局肠镜/胃镜检查在美国、日本等地区是预防癌症的重要筛查手段 。 2004 年到 2013年 ， 美国结直肠癌整体死亡率平均每年下降 2.7% ， 2000 年到 2014 年期间美国 50 岁及以上结直肠癌患者死亡率下降 34% ， 主要得益于肠镜检查普及率的提高 。 对比海外以及国内理论空间测算 ， 我国消化内镜诊疗量还有很大提升空间 。 国内胃镜与肠镜诊疗在2012到2019年已经有了明显的提升 ， 大约提升了两三倍 。 但是相比于海外各国 ， 仍然诊疗比例较低 ， 日本胃镜检查比例是中国的 3 倍 ， 美国肠镜检查是 5-6 倍 。


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