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柳叶刀发布最新报告，中国新冠灭活疫苗被证明安全

据美国媒体报道 ， 国际知名医学学术期刊《柳叶刀》发表了一篇有关中国新冠灭活疫苗(BBIBP-CorV)的随机临床试验研究报告 ， 这份报告称这款新冠肺炎候选疫苗是安全的 ， 并能引发实验者的抗体反应 。柳叶刀发布最新报告，中国新冠灭活疫苗被证明安全
据报道 ， 《柳叶刀》此前发布的另一项临床试验曾介绍了一种不同疫苗的类似结果 ， 该疫苗也是基于灭活的新冠病毒 ， 但在之前研究中 ， 新冠灭活疫苗仅在60岁以下的人群中进行了测试 。 最新的研究包括年龄在18岁到80岁之间的参与者 ， 发现抗体反应在所有接受者中都是诱导的 。 60岁及以上的参与者反应较慢 ， 在所有受体中检测抗体需要42天 ， 而18-59岁的参与者需要28天 。 与18-59岁人群相比 ， 60-80岁人群的抗体水平也较低(18-59岁人群接种8磅疫苗后42天的中和抗体滴度为228.7 ， 60-80岁人群为170.9) 。柳叶刀发布最新报告，中国新冠灭活疫苗被证明安全
报道称 ， 目前全球共有42种新冠疫苗正在进行临床试验 。 这些疫苗的类型各不相同 ， 包括DNA疫苗、灭活病毒疫苗、腺病毒载体疫苗、RNA疫苗、重组蛋白疫苗和病毒样颗粒疫苗 。 其中一些已经被证明是安全的 ， 并在早期临床试验中引发免疫反应 。 该研究的作者之一、中国北京生物制品研究所有限公司的杨晓明教授说:“保护老年人是成功研制新冠疫苗的一个关键目标 ， 因为这一年龄组更有可能患上严重疾病 。 然而 ， 疫苗在这一群体中有时效果较差 ， 因为免疫系统随着年龄的增长而减弱 。 因此 ， 看到灭活疫苗在60岁及以上的人群中引起抗体反应是令人鼓舞的 ， 我们认为这需要进一步的研究 。 ”柳叶刀发布最新报告，中国新冠灭活疫苗被证明安全
据报告显示 ， 这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期试验 ， 在阶段1中 ， 将192名健康成人分为18-59岁组和≥60岁组 ， 以评估低、中、高剂量疫苗 。 每个组中的参与者按照3：1随机分配 ， 分别接种疫苗或安慰剂 。 在第2阶段中 ， 将448位健康成人（18-59岁）分配到四个组中 ， 分别在第0天接受高剂量疫苗 ， 或在0/14天、0/21天或0/28天接受中等剂量疫苗 ， 主要评估安全性和耐受性 ， 次要结果是免疫原性 ， 评估为针对传染性新冠病毒的中和抗体反应 。 在最后一次接种疫苗后28天内没有报告严重不良事件 。 而该疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛(Ⅰ期结果:接种疫苗者的24%[34/144] ， 安慰剂者的6%[3/48]) 。 少数参与者报告有发热症状(Ⅰ期结果:4%[5/144]接种疫苗 ， 6%[3/48]接受安慰剂) 。 在任何一组中 ， 实验室检测均未发现器官功能有明显的临床变化 。柳叶刀发布最新报告，中国新冠灭活疫苗被证明安全
研究团队认为 ， 这一结果表明该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体 ， 中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当 ， 证实了该疫苗具有良好的免疫原性 。 不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义 ， 且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平 ， 说明该灭活疫苗在人体安全性好 。 此外 ， 疫苗引起的中和抗体可以中和多种病毒株 ， 包括当前带有突变体的大流行自然变异株（D614G） 。柳叶刀发布最新报告，中国新冠灭活疫苗被证明安全
不过作者也指出了这项研究的一些局限性 ， 包括随访时间很短 ， 只有42天 。 他们还强调 ， 这项研究不包括儿童和18岁以下的青少年 。 研究人员说 ， 对这些群体的试验将在对成人群体数据的全面分析完成后进行来源：南方Plus客户端


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