眼健康管家|王宁利团队发表首个中国大陆地区低浓度阿托品控制儿童近视进展试验结果( 二 )


眼健康管家|王宁利团队发表首个中国大陆地区低浓度阿托品控制儿童近视进展试验结果
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图12018年4月至2018年7月 , 共有268名儿童在本研究中进行了初步评估;其中21名儿童不符合纳入标准 , 12名儿童符合排除标准 , 其中15名儿童拒绝参与本研究 , 剩下220名儿童被纳入本研究 , 两组随机化相同 。
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表1在基线检查时 , 两组在人口统计学、初始等效球镜度数、初始眼轴长度、眼压、近视发病年龄、父母近视情况、户外活动时间和近距离工作方面没有显著差异 。
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表2在1年的随访中 , 0.01%阿托品组和安慰剂组的近视进展分别为?0.49(0.42)D和?0.76(0.50)D(平均差 , 0.26 D;95%CI , 0.12-0.41D;P<.001) , 0.01%阿托品组近视进展相对减少34.2% 。
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图26个月时 , 0.01%阿托品组中有81.6%的儿童进展小于0.5D , 而安慰剂组只有61.5%儿童进展小于0.5D;0.01%阿托品组中没有儿童近视进展超过1D , 而安慰剂组有3.6%视进展超过1D 。 12个月时 , 0.01%阿托品组有48.7%的儿童的近视进展小于0.50D , 而13.2%儿童的近视进展至少1.0D , 但在安慰剂组相应的比例为为30.1%和34.9% 。
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表3包含0.01%阿托品制剂的病例对照研究的设计和主要结果总结 。 Conclusion 结论Our study discovered that atropine, 0.01%, can slow the progression of myopia and axial length in children with low and moderate myopia, compared with placebo treatment. A once-nightly dose of atropine, 0.01%, eyedrops was well tolerated without serious adverse events. While the clinical relevance of the results cannot be determined from this trial, these 1-year results, limited by approximately 70% follow-up, suggest that atropine, 0.01%, eyedrops can slow myopia progression and axial elongation in children and warrant future studies to determine longer-term results and potential effects on slowing sight-threatening pathologic changes later in life.我们的研究发现 , 与安慰剂相比 , 0.01%阿托品滴眼液可以减缓低中度近视儿童的近视进展和眼轴延长 。 每天一次的0.01%阿托品滴眼液耐受性良好 , 无严重不良事件发生 。 虽然本试验无法确定结果的临床相关性 , 但这些1年的结果表明0.01%的阿托品滴眼剂可以减缓儿童近视的发展和眼轴延长 。 因此需要进一步的研究明确长期的效果和对减缓危及视力的病理性变化的潜在作用 。 本文由“壹伴编辑器”提供技术支持


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